[发明专利]用于病毒检测的方法

权利要求书

1.一种确定病毒或其抗原在样本中的浓度的方法，包括步骤：

提供具有固定到其的病毒抗原或病毒抗原类似物的传感器表面，

将所述样本与已知量的对所述病毒抗原的抗体混合以获得在所述样本混合物中的预定浓度的对所述抗原的抗体，

将所述样本混合物与所述传感器表面接触以将所述混合物中的自由抗体结合到所述传感器表面，

测量所述传感器表面对自由抗体结合的响应，以及

从校准曲线确定病毒或抗原在样本中的浓度，该校准曲线通过测量对于混合物所获得的响应来准备，该混合物包含预定浓度抗体和不同浓度病毒或病毒抗原。

2.如权利要求1所述的方法，其中多个分析循环采用中间再生来在所述传感器表面上执行，并且对每个分析循环计算虚拟校准曲线。

3.如权利要求2所述的方法，其中计算校准曲线包括：

使用循环数作为x和响应作为y将所述曲线中的已知浓度中的每个拟合到双指数方程，

使用这些方程用于计算每个循环的虚拟校准曲线以及，

从该特定循环的虚拟校准曲线确定所述病毒或抗原在所述样本中的浓度。

4.如权利要求1、2或3所述的方法，其中确定至少两个、优选地至少三个不同的病毒或病毒抗原在样本中的浓度，并且其中样本和对相应病毒抗原具有选择性的抗体的混合物在单独分析循环中连续地与传感器表面接触，所述传感器表面具有一个不同的固定到其的抗原或类似物。

5.如权利要求1、2或3所述的方法，其中确定至少两个、优选地至少三个不同的病毒或抗原在样本中的浓度，并且其中样本和对相应病毒抗原具有选择性的抗体的混合物与具有分离的感测区域的传感器表面接触，所述感测区域具有固定到其的相应抗原或类似物。

6.如权利要求1、2或3所述的方法，其中确定至少两个、优选地至少三个不同的病毒或抗原在样本中的浓度，并且其中样本和对相应病毒抗原具有选择性的抗体的混合物与传感器表面接触，所述传感器表面包括固定到相同感测区域的相应抗原的混合。

7.如权利要求1、2或3所述的方法，其中确定至少两个、优选地至少三个不同的病毒或病毒抗原在样本中的浓度，并且其中样本和对相应病毒抗原具有选择性的抗体的混合物在单个分析循环中与具有分离的感测区域的传感器表面接触，所述感测区域具有固定到其的相应抗原或类似物。

8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其中对所述病毒的抗体包括对所述病毒或病毒抗原的血清。

9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述病毒是流感病毒。

10.如权利要求4至9中任一项所述的方法，其中所述不同的病毒从流感病毒类型和亚型选择。

11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述病毒抗原包括血凝素。

12.如权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述样本从流感疫苗生产得到。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述样本从多价流感疫苗得到。

14.如权利要求11至13中任一项所述的方法，其中所述固定的血凝素是流感病毒类型或亚型的多个不同菌株的属。

15.如权利要求11至13中任一项所述的方法，其中所述固定的血凝素从流感病毒类型或亚型的至少2个不同菌株得到。

16.如权利要求13、14或15所述的方法，其中所述多价流感疫苗是三价的并且从流感A/H1N1、A/H3N2和B菌株得到。

17.如权利要求1至16中任一项所述的方法，其中在所述传感器表面上的结合相互作用通过质量感测、优选地隐失波感测、特别地表面等离子体振子共振(SPR)来检测。