[发明专利]包含浆膜下筋膜的分离的细胞外基质材料

权利要求书

1.一种具有高弹性和强度的生物吸收性胶原和弹性细胞外基质移植材料，其包含自猪类动物的腹壁分离的高伸展性细胞外基质材料的分离的生物吸收性层，所述细胞外基质材料包含胶原和弹性蛋白，并具有包括来自腹壁的浆膜下筋膜的天然层状结构，其中所述细胞外基质材料基本上不含天然细胞，且进一步地，其中所述细胞外基质材料具有至少一磅的断裂拉伸强度和至少约50％的断裂伸长。

2.根据权利要求1所述的移植材料，其中所述细胞外基质材料具有15重量％以下的脂质含量。

3.根据权利要求1所述的移植材料，其中所述天然层状结构也包含来自腹壁的壁层腹膜。

4.根据权利要求1所述的移植材料，其中所述材料用氧化消毒剂进行消毒。

5.根据权利要求4所述的移植材料，其中所述氧化消毒剂包含过氧化合物。

6.根据权利要求5所述的移植材料，其中所述过氧化合物为过酸。

7.根据权利要求6所述的移植材料，其中所述过氧化合物为过乙酸。

8.根据权利要求1所述的移植材料，其中所述层具有至少20厘米的长度和至少20厘米的宽度。

9.根据权利要求1所述的移植材料，其中所述细胞外基质材料不含FGF-2。

10.根据权利要求9所述的移植材料，其中所述细胞外基质材料包含透明质酸。

11.根据权利要求1所述的移植材料，其包含至少两个彼此结合的所述层。

12.根据权利要求11所述的移植材料，其还包含允许液体通过移植材料的穿孔。

13.根据权利要求11所述的移植材料，其中所述片彼此脱水加热结合。

14.根据任意前述权利要求所述的移植材料，其为脱水形式并在无菌条件下密封在包装内。

15.一种治疗患者的方法，其包括将如权利要求1-13任一项所述的移植材料植入患者。

16.根据权利要求15所述的方法，其中进行所述植入以支撑患者的软组织。

17.根据权利要求15所述的方法，其中进行所述植入以修复疝。

18.一种具有高弹性的细胞外基质移植材料的制备方法，该方法包括：

提供自猪类动物的腹壁分离的组织片段，所述组织片段包含天然层结构和粘附的浆膜下脂肪，所述天然层结构至少包含来自腹壁的浆膜下筋膜；

自组织片段机械去除浆膜下脂肪以制得包含浆膜下筋膜的组织胶原层；

用液体介质处理组织胶原层以去除天然脂质；以及

将组织胶原层去细胞化；以及

其中在所述处理和去细胞化之后，所述组织层具有至少1磅的断裂拉伸强度和至少约50％的断裂伸长。

19.根据权利要求18所述的方法，其还包括将组织胶原片浸入包含氧化消毒剂的溶液中。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述消毒剂包括过乙酸。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述溶液还包含乙醇。

22.根据权利要求18所述的方法，其中所述方法还包括将组织胶原片杀菌。

23.根据权利要求18所述的方法，其中所述液体介质包括有机溶剂。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述有机溶剂为异丙醇。

25.根据权利要求18-24中任意项所述的方法，其还包括在所述处理和去细胞化之后干燥组织胶原片。