[发明专利]包含浆膜下筋膜的分离的细胞外基质材料

说明书

技术领域

本发明通常属于医学材料领域，特别地属于可用于组织移植的医学材料方面。

背景技术

作为进一步的背景，已提出将多种细胞外基质(ECM)材料用于医学移植、细胞培养和其他相关应用。例如，已提出含有源自小肠、胃或膀胱组织的粘膜下层的医学移植物和细胞培养材料。参见，例如，美国专利Nos.4,902,508、4,956,178、5,281,422、5,554,389、6,099,567和6,206,931。此外，Cook Biotech Incorporated，West Lafayette，Indiana最近制造了多种商品名为SURGISIS、STRATASIS和OASIS的基于小肠粘膜下层的医学材料。

也提出源自肝基底膜的医学材料，例如在美国专利No.6,379,710中。同样地，已提出将源自羊膜(参见例如美国专利Nos.4,361,552和6,576,618)和源自肾小囊膜(参见2003年1月9日公布的国际PCT专利申请No.WO 03/002165)的ECM材料用于医学和/或细胞培养应用。然而，许多这些材料受限于它们的尺寸和强度。在某些应用中，必须将这些材料的多个带或片耦合或者结合在一起以获得移植物，该移植物足够大以覆盖所需区域，而同时仍然保持足够的强度以避免再植入的需要。

对于以上所述，显而易见的是仍然需要可用于各种医学应用，特别是需要较大尺寸和/或相对伸展的移植物的那些应用中的可选择的医学材料。本发明提供了这种医学材料，以及其制备和使用方法。

发明内容

在一个方面，本发明提供了一种适用于提供组织移植物的材料。所述材料包含细胞外基质材料的分离片，该细胞外基质材料得自动物，尤其是猪类动物的腹壁，并包含来自动物腹壁的浆膜下筋膜。所述细胞外基质材料包含胶原和弹性蛋白，并基本上不含天然细胞。该细胞外基质材料所需地为生物吸收性的，并能在某些具体实施方案中保留来自动物的天然硫酸糖胺聚糖。该细胞外基质材料可具有至少1磅的断裂拉伸强度和/或至少约50％的断裂伸长。

在另一方面，本发明提供了一种细胞外基质移植材料的制备方法，该方法包括提供自动物，尤其是猪类动物的腹壁分离的组织片段，所述组织片段包含浆膜下筋膜和粘附的浆膜下脂肪。例如机械去除至少一些浆膜下脂肪以制得包含浆膜下筋膜的组织胶原层。将胶原层去细胞化，也可处理胶原层以降低其脂质含量。在某些有利的形式中，在加工之后，组织胶原层保留天然硫酸糖胺聚糖，具有至少1磅的断裂拉伸强度，和/或至少约50％的断裂伸长。

在另一方面，本发明提供了一种治疗患者的方法。所述方法包括将本文所述的细胞外基质材料移植至患者。在优选的形式中，例如在疝修复程序的实施中，进行移植以提供患者软组织的支撑。

通过本文进一步的描述，本发明的另外的具体实施方案以及特征和优点将是显而易见的。

附图说明

图1显示了猪类腹壁的层，其用于从中得到片段以制备移植材料。

具体实施方式

为了促进本发明原理的理解的目的，现在将参照显示于附图中的具体实施方案，并使用特定的语言描述该具体实施方案。尽管如此，应该理解不旨在由此限制本发明的范围，在本文认为本发明所属领域技术人员通常可想到所示医学材料的变化和修改，以及其中所示的本发明原理的进一步应用。

如上所公开的，本发明提供了可用于提供医学程序的组织移植物的分离的去细胞化的细胞外基质(ECM)材料。现在转向附图，图1显示了猪的腹壁10的层的图示。图1也为包括例如牛类、羊类和马类动物的其他动物的腹壁的代表，自其可获得ECM材料。所述层包含壁层腹膜11、浆膜下筋膜12、浆膜下脂肪13、后筋膜14、腹肌15、前筋膜16、皮下脂肪17，和真皮18。本文所述的细胞外基质移植材料包含浆膜下筋膜12，以及任选的自腹壁的剩余结构层分层的壁层腹膜11。因此，优选的本发明的细胞外基质移植材料不含或者基本上不含后筋膜14、腹肌15、前筋膜16、皮下脂肪17，和真皮18。本文所用的“基本上不含”意指排除的组分不存在，除了可能作为痕量残留检测，例如组成移植材料的不多于0.5重量％。