[发明专利]金黄色葡萄球菌特异性抗体制剂

权利要求书

1.一种组合物，所述组合物包含从由至少十个不同供体收集的血浆中纯化的多克隆的抗体混合物和药学上可接受的载体，所述抗体混合物富集与至少一种金黄色葡萄球菌荚膜抗原特异性结合的IgM。

2.如权利要求1所述的组合物，其中所述IgM构成以重量计至少约5％的所述抗体混合物。

3.如权利要求2所述的组合物，其中所述IgM构成以重量计至少约10％的所述抗体混合物。

4.如权利要求2所述的组合物，其中所述IgM构成以重量计至少约25％的所述抗体混合物。

5.如权利要求2所述的组合物，其中所述IgM构成以重量计至少约50％的所述抗体混合物。

6.如权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种金黄色葡萄球菌荚膜抗原包括血清型5荚膜抗原。

7.如权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种金黄色葡萄球菌荚膜抗原包括血清型8荚膜抗原。

8.如权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种金黄色葡萄球菌荚膜抗原包括血清型5荚膜抗原和血清型8荚膜抗原。

9.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体混合物还富集与除荚膜抗原之外的葡萄球菌抗原特异性结合的IgM。

10.如权利要求9所述的组合物，其中除荚膜抗原之外的所述葡萄球菌抗原是选自由以下组成的组中的一种：蛋白A、血清型336多糖抗原、凝固酶、聚集因子A、聚集因子B、纤连蛋白结合蛋白、血纤蛋白原结合蛋白、胶原蛋白结合蛋白、弹性蛋白结合蛋白、MHC类似蛋白、多糖胞内黏附分子、α溶血素、β溶血素、δ溶血素、γ溶血素、Panton-Valentine杀白细胞素、剥脱性毒素A、剥脱性毒素B、V8蛋白酶、透明质酸裂合酶、脂肪酶、葡萄球菌激酶、LukDE杀白细胞素、肠毒素、中毒性休克综合征毒素-1、多聚-N-琥珀酰β-1→6葡糖胺、过氧化氢酶、β-内酰胺酶、磷壁酸、肽聚糖、青霉素结合蛋白、趋化性抑制蛋白、补体抑制剂和Sbi。

11.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体是人的。

12.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体是牛的。

13.如权利要求1所述的组合物，其中所述供体没有被施用包含诱导针对金黄色葡萄球菌的免疫应答的物质的疫苗。

14.如权利要求1所述的组合物，其中所述供体的至少一个被施用了包含诱导针对金黄色葡萄球菌的免疫应答的物质的疫苗。

15.如权利要求13或14所述的组合物，其中所述物质包含所述至少一种金黄色葡萄球菌荚膜抗原。

16.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体混合物是冻干的。

17.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体混合物溶解于包含钠离子和氯离子的溶液中。

18.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体混合物溶解于包含至少一种稳定剂的溶液中，所述稳定剂选自由清蛋白、葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、山梨糖醇、聚乙二醇和甘氨酸所组成的组。

19.如权利要求1所述的组合物，其中所述抗体混合物溶解于包含杀微生物剂的溶液中。

20.如权利要求19所述的组合物，其中所述杀微生物剂选自由去污剂、有机溶剂和去污剂与有机溶剂的混合物所组成的组。

21.一种方法，所述方法包括以下步骤：

从收集的血浆中分离富集与至少一种金黄色葡萄球菌荚膜抗原特异性结合的IgM的多克隆的抗体混合物；和

将分离的多克隆的抗体混合物溶解于药学上可接受的载体中。

22.如权利要求21所述的方法，所述方法进一步包括过滤所述分离的多克隆的抗体混合物的步骤。

23.如权利要求21所述的方法，所述方法进一步包括使所述分离的多克隆的抗体混合物与去污剂相接触的步骤。

24.如权利要求21所述的方法，所述方法进一步包括使所述分离的多克隆的抗体混合物与有机溶剂相接触的步骤。