[发明专利]用于测定来自生物体的生理活性物质的方法和测定装置

权利要求书

1.来自生物体的生理活性物质的测定方法，其用于通过使样品中的生理活性物质与鲎变形细胞溶解物LAL反应，来检测所述样品中的所述生理活性物质或测定所述生理活性物质的浓度，其特征在于：

在混合所述样品和所述LAL之后，将光发射至所述样品和所述LAL的混合物中，并获得由该入射光从所述混合物产生的散射光强度；和 

根据所述散射光强度的增加率检测所述样品中的所述生理活性物质或测定所述生理活性物质的浓度。

2.权利要求1所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，根据散射光强度的增加率中预定的急剧变化之前的增加率来检测所述样品中的所述生理活性物质或测定所述生理活性物质的浓度。

3.权利要求1或2所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，进入所述混合物的光的功率密度是50 mW/mm²或更高。

4.权利要求1-3中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，进入所述混合物的光的波长是300 nm或更高且800 nm或更低。

5.权利要求1-4中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，在获得所述散射光强度的增加率时，对预定时期内获得的多个散射光强度进行采样和比较，确定所述强度的最小值或直方图的最频值作为所述时期内的散射光强度。

6.权利要求1-5中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，在获得所述散射光强度时搅拌所述混合物。

7.权利要求6所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，所述混合物的搅拌速率是300 rpm或更高且3000 rpm或更低。

8.权利要求1-7中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定方法，其中，所述来自生物体的生理活性物质包括内毒素或β-D-葡聚糖。

9.来自生物体的生理活性物质的测定装置，其用于通过使样品中的生理活性物质与鲎变形细胞溶解物LAL反应，来检测所述样品中的所述生理活性物质或测定所述生理活性物质的浓度，其特征在于：具备 

混合物保持装置，其保持所述样品与所述LAL的混合物以使光能够进入其中，并进行所述生理活性物质和所述LAL之间的反应； 

光发射装置，其将光发射至所述混合物保持装置中的混合物中； 

光接收装置，其接收由入射光从所述混合物产生的散射光，并将该光转换成电信号；和 

导出装置，其根据从所述光接收装置转换的电信号获得的散射光强度的增加率导出所述样品中生理活性物质的浓度。

10.权利要求9所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，其中，所述导出装置根据通过混合物保持装置混合样品和LAL之后、且所述增加率中预定的急剧变化之前的增加率，导出所述样品中的所述生理活性物质的浓度。

11.权利要求9或10所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，其中，通过所述光发射装置进入所述混合物的光的功率密度是50 mW/mm²或更高。

12.权利要求9-11中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，其中，通过光发射装置进入所述混合物的光的波长是300 nm或更高且800nm或更低。

13.权利要求9-12中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，进一步包括输出通过对预定时期内由所述光接收装置转换的多个电信号进行采样和比较而得的值的最小值的最小值滤过器，或输出所述值的直方图的最频值的最频值过滤器。

14.权利要求9-13中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，其中，所述混合物保持装置包含搅拌所述混合物的搅拌装置。

15.权利要求14所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，其中，利用所述搅拌装置的所述混合物的搅拌速率是300 rpm或更高且3000 rpm或更低。

16.权利要求1-15中任一项所述的来自生物体的生理活性物质的测定装置，其中，所述来自生物体的生理活性物质包括内毒素或β-D-葡聚糖。