[发明专利]血液与双相磷酸钙陶瓷颗粒的组合

权利要求书

1.制备生物材料的方法，所述方法至少包含下列步骤：

(i)将粒径为40至500μm的颗粒形式的双相磷酸钙即BCP与血液或与骨髓抽取物混合，比例为每体积的血液或骨髓为10％至90％重量的BCP，以g/ml表示，

(ii)向步骤(i)的混合物中加入其量足以引起血液或骨髓凝结的至少一种凝结剂，

(iii)在促进BCP均质化并同时发生凝结的条件下进行混合。

2.如权利要求1所述的方法，其中基于钙的所述凝结剂选自生物相容性钙盐并优选为CaCl₂。

3.如前述任一权利要求所述的方法，其中所述血液预先采集自与待使用所述生物材料的接受者相容的供体。

4.如前述任一权利要求所述的方法，其中所述血液预先采集自待使用所述生物材料的接受者。

5.如前述任一权利要求所述的方法，其中含有所述BCP、所述血液和所述凝结剂的所述混合物在血液凝结阶段被静置，从而使所述BCP沉淀并形成经BCP饱和的植入物。

6.如前述任一权利要求所述的方法，其中步骤(i)至(iii)在注射器的内腔或者在端口封闭的管内进行。

7.如前述任一权利要求所述的方法，其包括混合相对于血液体积50％至90％重量的BCP，优选为60％至80％，以g/ml表示。

8.通过权利要求1至7中任一权利要求所述的方法获得的生物材料，其包含粒径为40至500μm的颗粒形式的BCP以及凝结的血液或凝结的骨髓。

9.如权利要求8所述的生物材料，其为可延展的、均质的糊状。

10.如权利要求8或9所述的生物材料，其中所述BCP颗粒的粒径为80至200μm。

11.如权利要求8至10中任一权利要求所述的生物材料，其中所述BCP含有羟磷灰石(HA)和β-磷酸三钙(β-TCP)，且HA/β-TCP的重量比为5/95至95/5。

12.如权利要求8至11中任一权利要求所述的生物材料，其进一步包含至少一种添加剂，所述添加剂选自聚合物、陶瓷颗粒、药物分子、天然或合成的生长因子、生物标记物、造影剂、组织制品或细胞制品。

13.如权利要求8至12中任一权利要求所述的生物材料，其在填充骨缺损的方法中用作植入物。

14.权利要求8至13中任一权利要求所述的生物材料与骨缝合术的组合。

15.用于进行权利要求1至7中任一权利要求所述的方法的试剂盒，该试剂盒包含粒径为40至500μm的BCP与衍生自钙的凝结剂的组合。

16.如权利要求15所述的试剂盒，其中所述凝结剂是CaCl₂。

17.如权利要求15或16所述的试剂盒，其包含：

(a)包含无菌内腔的装置，在该无菌内腔中放置有所述BCP，

(b)含有所述凝结剂的无菌储库。

18.如权利要求15至17中任一权利要求所述的试剂盒，其中所述装置(a)包含使血液引入到所述内腔中的工具。

19.如权利要求15至18中任一权利要求所述的试剂盒，其中所述装置(a)包含在观察到骨缺损的区域施用所述生物材料的工具。

20.如权利要求15至19中任一权利要求所述的试剂盒，其中所述装置(a)由注射器组成。

21.权利要求8至14中任一权利要求所述的生物材料在体外或离体用作生成骨组织的支持物的用途。

22.权利要求8至14中任一权利要求所述的生物材料在体外或离体用于制备骨植入物的用途。