[发明专利]用于产生粘膜免疫的口服疫苗

权利要求书

1.一种免疫原性组合物，包含：

含有至少30％C₁₆至C₁₈脂肪酸的脂质配制物，所述配制物具有高于约30℃的固体至流体转变温度；及

来自衣原体(Chlamydia)或者螺杆菌(Helicobacter)的抗原性成分，所述组合物在经口服或者胃肠途径接受所述组合物的动物中能引起粘膜免疫应答。

2.权利要求1的组合物，其中所述脂质配制物包含约1％豆蔻酸、约25％棕榈酸、约15％硬脂酸、约50％油酸和约6％亚油酸(脂质C)。

3.权利要求1的组合物，所述脂质配制物包含脂质C、脂质Ca、脂质K、脂质Ka、脂质PK或者脂质SPK。

4.权利要求1-3任一项的组合物，其中来自所述衣原体生物体的所述抗原性成分是主要外膜蛋白(MOMP)、60kDa-62kDa富半胱氨酸蛋白质膜蛋白、15kDa富半胱氨酸膜蛋白、74kDa物种特异性蛋白质、31kDa真核细胞结合蛋白或者18kDa真核细胞结合蛋白中的一或多种。

5.权利要求4的组合物，其中所述MOMP是选自由A、B、Ba、C、D、E、F、G、Hi、I、J、K、L1、L2或L3所组成的组的血清型。

6.权利要求4的组合物，其中所述螺杆菌的抗原性成分是来自幽门螺杆菌(H.pylori)的全灭活抗原。

7.权利要求1-6的组合物，进一步包含额外的佐剂。

8.权利要求7的组合物，其中所述额外的佐剂是霍乱毒素(CT)和CpG寡脱氧核苷酸(“CpG-ODN”：SEQ ID NO：1)中的一或多种。

9.一种包含MOMP和脂质C的口服免疫原性组合物。

10.一种治疗由衣原体科生物体引起的粘膜感染的方法，包括将权利要求1-5或者7-9任一项的组合物施用给需要其的动物。

11.权利要求10的方法，其中所述的治疗通过在所述动物中诱导粘膜免疫应答而发生。

12.权利要求10的方法，其中所述动物是人类。

13.权利要求10的方法，其中所述组合物包含MOMP、脂质C以及CT和CpG-ODN中的一或多种。

14.一种给动物提供针对衣原体或螺杆菌引起的感染的免疫学保护的方法，包括

将权利要求1-9任一项的组合物施用给所述动物，其中所述动物具有指示免疫应答的发现。

15.权利要求14的方法，其中所述发现选自由以下组成的组：胸腺细胞(T细胞)增殖、干扰素γ(IFNa)、γ免疫球蛋白(IgG)、白介素12(IL-12)和白介素10(IL-10)的产生或者所述衣原体或所述螺杆菌的释放的降低。

16.含有至少30％C₁₆至C₁₈脂肪酸和至少一种来自衣原体的抗原的脂质配制物在制备用于预防、降低或者治疗由所述衣原体引起的粘膜感染的口服药物中的用途。

17.权利要求16的用途，其中所述至少一种抗原选自由如下组成的组：主要外膜蛋白(MOMP)、60kDa-62kDa富半胱氨酸蛋白质膜蛋白、15kDa富半胱氨酸膜蛋白、74kDa物种特异性蛋白、31kDa真核细胞结合蛋白或者18kDa真核细胞结合蛋白。

18.权利要求16的用途，其中所述MOMP是选自由A、B、Ba、C、D、E、F、G、Hi、I、J、K、L1、L2或L3所组成的组的血清型。

19.权利要求17的用途，其中所述血清型选自由D、E、F、G、H、I、J、K和L所组成的组，并且所述用途是预防、降低或者治疗由衣原体引起的生殖器感染。

20.权利要求17的用途，其中所述脂质选自由脂质C、脂质K、脂质PK和脂质SPK组成的组。

21.含有至少30％C₁₆至C₁₈脂肪酸和至少一种来自螺杆菌的抗原的脂质配制物在制备用于预防、降低或者治疗由所述螺杆菌引起的粘膜感染的口服药物中的用途。