[发明专利]治疗慢性阻塞性肺病及其它肺疾病的方法

权利要求书

1.治疗肺疾病的方法，包括下列步骤∶

制备包含甲基黄嘌呤和局部甾族化合物的药物组合物、甲基黄嘌呤前体药物和甾族化合物的药物组合物，或单独的甲基黄嘌呤的悬浮液，其中所述悬浮液包含大约0.1 mg至大约2 mg的所述甾族化合物和大约25至大约50 mg的所述甲基黄嘌呤，它们溶解在大约1至大约3 mL溶剂中；

将所述悬浮液雾化为气溶胶，该气溶胶具有在大约3和大约8μm MMAD之间的颗粒大小；

使用雾化系统给予需要气溶胶的患者所述气溶胶，雾化系统包括电子或喷射雾化器、压缩机和电子控制装置，按照一个治疗方案，用于控制空气流速、患者的呼吸型式和气溶胶团（bolus）形式的气溶胶的递送，所述治疗方案在受控条件下使用30毫巴或更小的超压，提供了缓慢和受控的患者呼吸型式、提供了空气或气溶胶的控制流速、提供了气溶胶团（bolus）药物递送、并提供了主要递送到传导和中心气道中具有大约60%至大约70%效能的所述气溶胶的递送；和

按照所述方案，将所述药物组合物主要递送到患者的传导和中心气道中，具有至少60%的效能使所述气雾剂沉积在传导和中心气道中，

其中，所述治疗导致肺功能的改善，这种改善是通过FEV1测定的，并且降低了口咽的沉积和降低了甲基黄嘌呤或甾族化合物副作用。

2.权利要求1的方法，其中所述肺病是慢性阻塞性肺病，哮喘，甾族化合物依赖性哮喘，吸烟者或经受被动吸烟患者中的哮喘，囊性纤维化，特发性肺纤维化或肺高动脉压。

3.权利要求2的方法，其中甲基黄嘌呤选自茶碱，氨茶碱，恩丙茶碱(enprophylline)，硫喷妥钠羟乙茶碱(pentoxyphylline)，二羟丙茶碱和磷酸二酯酶抑制剂。

4.权利要求3的方法，其中所述甾族化合物选自脱氢可的松，氟替卡松，倍氯米松，布替耐德(budenoside)，莫美他松和环索奈德。

5.权利要求4的方法，其中所述组合物包含大约0.1 mg至大约2 mg所述甾族化合物和大约25至大约50 mg所述甲基黄嘌呤，以组合物形式，溶解在大约1至大约3 ml溶剂中，其中对于每个治疗来说，包含至少0.1 mg甾族化合物和2至15 mg甲基黄嘌呤的至少1 mL溶剂沉积在传导和中心肺中。

6.权利要求1的方法，其中所述雾化器是喷射雾化装置。

7.权利要求1的方法，其中所述雾化器是电子雾化器。

8.权利要求7的方法，其中所述电子雾化器进一步包括振动筛或振动膜。

9.权利要求1的方法，其中在小于15分钟内完成所述治疗。

10.权利要求1的方法，其中至少90%的所述颗粒具有在3和8μm MMAD之间的大小，GDS在1.6和2.25之间。

11.权利要求1的方法，其中在受控条件下、用大约10至大约20毫巴的超压将所述气溶胶主要给予到传导和中心气道中，控制条件包括缓慢吸入呼吸型式与气溶胶团（bolus）递送相结合，并且其中这种递送导致至少1 ml雾化悬浮液的沉积。

12.权利要求11的方法，其中甲基黄嘌呤是茶碱，其中茶碱的额定剂量在大约3和大约50 mg之间，其中至少0.1 mg甾族化合物和至少2 mg茶碱沉积在传导和中心气道中。

13.权利要求12的方法，其中每天给予一次或两次所述治疗。

14.权利要求13的方法，其中在四和十分钟之间完成所述治疗。

15.权利要求14的方法，其中在包括三个预定周期的吸气时间期间给予所述气溶胶，

其中第一个周期持续大约1毫秒至大约1秒，以预置流速和预置体积给予不含雾化颗粒的空气；

其中第二个周期持续大约0.1至大约7秒，以预置流速和预置体积给予雾化的药物组合物；

其中第三个周期持续大约1毫秒至大约10秒，以预置流速和预置体积给予不含雾化颗粒的空气；

其中，第三个周期之后，指导患者终止吸入，并呼气；

其中，重复所述方案大约4至大约15分钟。

16.权利要求15的方法，其中所述预置流速是吸气流速，并且等于或低于20升/分钟。