[发明专利]用于机器人手术的植入电极和附件

说明书

本申请要求2008年10月15日提交的美国临时专利申请61/105,493的优先权，其内容通过引用并入这里。

发明领域

本发明涉及医学植入物，并且更具体地涉及在耳蜗植入系统中使用的植入电极和附件。

背景技术

希望将诸如耳蜗植入电极的听觉假体电极手动插入到要容纳它们的内耳腔中。通常，耳蜗植入电极由略微有些软的硅材料制成，该材料容纳并且保护连接到与电极的顶端表面上的电极触点相连的导线。还可以存在用于在插入过程中使预成型的电极阵列部分保持平直的管心针。

如在本文中使用的，术语“电极阵列”指穿透到内耳的耳蜗阶中的植入电极的顶端部分。电极阵列在其外表面上或在外表面以下略微凹进处具有多个电极触点，用于向目标听觉神经组织施加一个或多个电刺激信号。“电极引线”指从植入物外壳通往电极阵列的植入电极基部部分。通常不具有除了可能的接地电极之外的触点，并且包围向电极阵列上的电极触点递送电刺激信号的连接导线。术语“电极”指从端到端的整个植入电极，即，电极阵列与电极引线的组合。

发明概述

一种用于耳蜗植入系统的可植入电极，包括：从植入物外壳通往乳突皮质表面的基部电极引线，用于承载来自植入物外壳的一个或多个电刺激信号。顶端电极阵列通过内耳开窗开口配合到耳蜗阶，并且具有多个电极触点，用于向目标神经组织施加电刺激信号。中电极部分通过乳突皮质和中耳到达内耳开窗开口来连接电极引线与电极阵列。

中电极部分可以是直的或弯曲的，并且可以被细分成中耳部分和乳突部分。中电极元件可以包括外部管支撑件，该外部管支撑件提供结构加固，该外部管支撑件例如基于金属、聚合物和纺织材料中的至少一个。或者，中电极元件可以包括内核支撑件(诸如杆)，该内核支撑件提供结构加固，该内核支撑件可以基于金属、聚合物和纺织材料中的至少一个。中电极部分可以具有比电极引线和电极阵列更大的直径。中电极部分可以是刚性的，并且电极引线和电极阵列可以是柔性的。或者，电极阵列可以是刚性的，用于直接插入到蜗轴。

在一些实施例中，电极引线可以包括一个或多个定位突起，用于将电极移入或移出乳突皮质表面。电极阵列可以具有预先成形的曲线以配合到耳蜗中，当插入到耳蜗中时，其可以通过流体加热、流体水合或通过从保持管释放来激活。

本发明的实施例还针对用于将具有电极触点的耳蜗植入电极阵列插入到耳蜗阶的引导件。狭长的引导部件定义了用于从乳突皮质表面到内耳开窗开口的刺激电极进入耳蜗阶的刺激电极的部分的通道，以通过内耳开窗开口将电极阵列插入到耳蜗阶中。

引导部件可以包括内部空间(interior volume)，当将电极阵列插入到耳蜗阶中时从该内部空间穿过。引导部件可以包括带槽的通道，该带槽的通道包含刺激电极的部分。引导部件可以形成支架、锥形管、漏斗形状或是可折叠的，以插入到通道中，并且然后像雨伞一样打开。引导部件可以由网状材料制成。可以是刚性的和/或可取出的。引导部件可以是金属、聚合物或织物，并且可以是直的或弯管形状，以使电极阵列编程耳蜗的曲线。

在一些实施例中，引导部件可以被外部润滑以减小插入或拔出时的摩擦，和/或内部润滑以减少电极阵列通过其滑动时的摩擦。引导部件可以在其外表面上具有开口。可以包括限位器尖端(stopper tip)，以防止引导部件插入到耳蜗阶。还可以存在当插入引导部件时使用的定位标记。可以存在分叉部分，以便利在电极阵列插入到耳蜗阶中之后从通道取出引导部件。引导部件可以包括同心共轴管，该同心共轴管可以在其表面上具有开口。

引导部件可以是可永久植入的，例如，它可以在插入之后可生物吸收。电极阵列可以基于薄膜电极。引导部件可以包括可拆卸尖端。

本发明的实施例还针对插入耳蜗植入系统的刺激电极的方法。钻出通过乳突皮质表面和耳蜗岬表面进入耳蜗阶的通道。然后，通过通道将具有电极触点的电极阵列插入到耳蜗阶中。

插入可以由机器人执行。通道通过乳突皮质处可以具有较大直径，通过耳蜗岬处可以具有较小直径。插入电极阵列可以包括插入包围刺激电极的一部分的电极引导件。

附图简述

图1示出了耳蜗附近的颅骨结构的横截面。

图2示出了根据本发明的一个实施例的通过颅骨的一部分到耳蜗的通道的示例。

图3A-B示出了根据本发明的实施例的将电极阵列通过乳突皮质到耳蜗阶的引入。

图4A示出了根据本发明的一个实施例的刺激电极。

图4B示出了用于通过乳突皮质引入电极阵列的电极引导件的使用。