[发明专利]将基于HPC的粘性液体分配至多孔基材中的设备和方法,例如基于连续匹的工艺

说明书

相关申请的交叉引用

根据U.S.C.119(e)，本申请要求于2008年9月10日提交的且题为“Apparatus and Method to Dispense HPC-Based Viscous Liquids into Porous Substrates，e.g.，Continuous Web-Based Process(将基于HPC的粘性液体分配至多孔基材中的设备和方法，例如基于连续匹的工艺)”的第61/095,912号美国临时专利申请的权益，该临时申请的全部内容通过引用并入本文。

背景技术

技术领域

本公开大体上涉及包括主动和被动输送在内的药物经皮输送的系统、装置和方法领域。本公开具体涉及制造用于药品输送例如经皮药品输送的装置的工艺，例如基于连续匹的制造工艺，并且更具体地涉及对这种装置的多孔基材或药品储藏器进行填充的工艺。

相关技术描述

输送药物活性剂到达或通过生物界面(例如，皮肤、黏膜等)可以是将药品引入皮肤、或皮下组织、或系统地引入生物体的整个身体的方便的、非侵入性的、无痛的方法。例如，活性剂可以包括带电或未带电的物质、已电离或未电离的化合物或药物、治疗剂、生物活性剂等等。输送药物活性剂到达或通过生物界面的模式可以取决于制剂的带电、电离、或尺寸特性。可以被动地(例如，通过吸收)或主动地(例如，通过离子透入、电穿孔、电泳和/或电渗透)输送药物活性剂。

可以通过将装置应用至生物界面来完成药物活性剂的被动输送。例如，被动输送装置可以呈简单的含有活性剂的贴片(patch)或绷带等等的形式。这种装置包含有活性剂或其组合物并且被设计以允许活性剂在被动条件下从该装置的内部或多孔基材移动到达和/或通过生物界面。例如，使用药剂的被动运输装置，以局部地输送物质从而控制疼痛或促进康复或系统地输送制剂以控制吸烟的欲望。

药物活性剂的离子透入输送采用电动势和/或电流，以通过将电势施加至邻近离子透入室的电极来将活性剂转移至生物界面，该离子透入室包含有同样带电的药物活性剂和/或其媒介或载体。

离子透入装置通常包括活性电极组件和反电极组件，每种电极联接至电源(例如，化学电池或外部电源)的相对的极或端子。每种电极组件通常包括施加电动势和/或电流的相应电极元件。这种电极常常包括牺牲(sarcrificial)元件或化合物，例如，银或氯化银。活性电极组件通常包括至少一个活性剂储藏器，该活性剂储藏器供应活性剂以进行离子透入输送。一种电极组件或两种电极组件还可以含有一个或多个电解质储藏器。在离子透入装置中，活性剂可以或者是阳离子的或者阴离子的，并且电源可以被配置以基于活性剂的极性施加适当的电压极性。离子交换膜可以设置在装置中以用作装置含有活性剂的部分与生物界面之间的极性选择性屏障。通常仅可透过一种具体类型离子(例如，带电的活性剂)的膜可以防止具有与活性剂的电荷相反的电荷的离子从皮肤或黏膜逆向流动。相比于通过使用被动输送装置可以获得的速度，离子透入可以有利地用来提高或控制活性剂的输送速度。

在被动或主动输送装置中，装置含有药物活性剂的部分可以是储藏器，如腔(例如见第5,395,310号美国专利)。可替换地，活性剂可以储存在储藏器中，如凝胶基质或多孔基材，例如纤维材料、或其某些组合。具体地，例如，当使用具有多孔基材的储藏器时，可以在制造期间用某些类型的材料例如非离子亲水聚合物基质、溶胶、或水凝胶来填充该储藏器。

被动和主动输送装置(具体包括离子透入装置)二者的商业接受度均取决于各种因素，如制造成本、活性剂输送的效率和/或均匀性和/或及时性、存储寿命、储存期间的稳定性、生物学能力、和/或处置问题。