[发明专利]可直接压制的颗粒状的基于微晶纤维素的赋形剂、其制备方法及应用在审
| 申请号： | 200980146159.1 | 申请日： | 2009-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN102215825A | 公开（公告）日： | 2011-10-12 |
| 发明（设计）人： | 南杜·德奥卡;詹姆斯·法里纳;利利安娜·米尼;萨米尔·兰戴夫 | 申请（专利权）人： | 安万托特性材料股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 邓丽萍 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 直接 压制 颗粒状 基于 纤维素 赋形 制备 方法 应用 | ||
1.组合物，其包含：
约90％～约99％的微晶纤维素；以及
约1％～约10％至少一种粘合剂；
其中，当用SEM观察时微晶纤维素和粘合剂无法进行区分，从而形成了基本上均匀的颗粒。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含：
约95％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约5％至少一种粘合剂。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含：
约97％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约3％至少一种粘合剂。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述赋形剂是通过将包含微晶纤维素和粘合剂的水性浆料进行均匀化/喷雾干燥制粒而形成的。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中松密度为0.2-0.3g/cc。
7.一种制备赋形剂的方法，其包括：
将粘合剂在水中混合，形成粘稠的溶液；
将微晶纤维素在所述粘稠的溶液中均匀化，形成浆料；以及
将浆料喷雾干燥制粒，形成基本上均匀的赋形剂颗粒；
其中，用SEM观察时所述微晶纤维素和粘合剂无法进行区分。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述赋形剂包含：
约90％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约10％至少一种粘合剂。
9.根据权利要求7所述的方法，其中，所述赋形剂包含：
约95％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约5％至少一种粘合剂。
10.根据权利要求7所述的方法，其中，所述赋形剂包含：
约97％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约3％至少一种粘合剂。
11.根据权利要求7所述的方法，其中，所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素。
12.一种制备赋形剂的方法，其包括：
将羟丙基甲基纤维素溶解在水中，形成粘稠的溶液；
将微晶纤维素在所述粘稠的溶液中均匀化，形成浆料；
将浆料喷雾干燥制粒，形成基本上均匀的颗粒；
其中，当用SEM观察时所述微晶纤维素与粘合剂无法进行区分。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述赋形剂包含：
约90％～约99％的微晶纤维素；以及
约1％～约10％羟丙基甲基纤维素。
14.根据权利要求12所述的方法，其中，所述赋形剂包含：
约95％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约5％羟丙基甲基纤维素。
15.根据权利要求12所述的方法，其中，所述赋形剂包含：
约97％～约9％微晶纤维素；以及
约1％～约3％羟丙基甲基纤维素。
16.药物片剂，其包含：
至少一种活性药物成分；
崩解剂；以及
基本上均匀颗粒的赋形剂，该赋形剂包含：
a)微晶纤维素；以及
b)至少一种粘合剂。
17.根据权利要求16所述的片剂，其中，所述赋形剂包含：
约90％～约99％的微晶纤维素；以及
约1％～约10％至少一种粘合剂。
18.根据权利要求16所述的片剂，其中，所述赋形剂包含：
约95％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约5％至少一种粘合剂。
19.根据权利要求16所述的片剂，其中，所述赋形剂包含：
约97％～约99％微晶纤维素；以及
约1％～约3％至少一种粘合剂。
20.根据权利要求16所述的片剂，其中，所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素。
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