[发明专利]直接可压制的基于高功能性颗粒磷酸氢钙的共处理的赋形剂

权利要求书

1.组合物，其包含：

约75％～约98％磷酸氢钙；

约1％～约10％至少一种粘合剂；以及

约1％～约20％至少一种崩解剂，

其中，所述磷酸氢钙、粘合剂和崩解剂形成基本上均匀的球形颗粒，当用SEM观察时在该球形颗粒中磷酸氢钙、粘合剂和崩解剂不可区分。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含：

约80％～约90％磷酸氢钙；

约2％～约8％至少一种粘合剂；以及

约3％～约12％至少一种崩解剂。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包含：

约85％～约93％磷酸氢钙；

约2％～约5％至少一种粘合剂；以及

约10％至少一种崩解剂。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素，所述崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述赋形剂通过喷雾含有磷酸氢钙、粘合剂和崩解剂的水性浆料而形成。

6.制备赋形剂的方法，其包括：

形成磷酸氢钙浆料；

形成粘合剂浆料；

形成崩解剂浆料；

将磷酸氢钙浆料和崩解剂浆料均匀化，形成DCP/崩解剂浆料；

将粘合剂浆料加入DCP/崩解剂浆料中；以及

将最终得到的浆料喷雾干燥制粒，形成赋形剂颗粒，

其中，用SEM观察时无法区分磷酸氢钙、粘合剂和崩解剂，从而形成基本上均匀的球形颗粒。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述赋形剂包含：

约75％～约98％磷酸氢钙；

约1％～约10％至少一种粘合剂；以及

约1％～约20％的至少一种崩解剂。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述赋形剂包含：

约80％～约90％磷酸氢钙；

约2％～约8％至少一种粘合剂；以及

约3％～12％至少一种崩解剂。

9.根据权利要求6所述的方法，其中，所述赋形剂包含：

约85％～约93％磷酸氢钙；

约2％～约5％至少一种粘合剂；以及

约10％至少一种崩解剂。

10.根据权利要求6所述的方法，其中，所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素，所述崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮。

11.制备赋形剂的方法，其包括：

形成磷酸氢钙浆料；

形成羟丙基甲基纤维素浆料；

形成交联聚乙烯吡咯烷酮浆料；

将磷酸氢钙浆料和交联聚乙烯吡咯烷酮浆料均匀化，形成DCP/交联聚乙烯吡咯烷酮浆料；

将羟丙基甲基纤维素浆料加入DCP/交联聚乙烯吡咯烷酮浆料中；以及

将最终得到的浆料喷雾干燥制粒，形成赋形剂颗粒，

其中，用SEM进行观察时，无法将磷酸氢钙、羟丙基甲基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮区分，从而形成基本上均匀的球形颗粒。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述赋形剂包含：

约75％～约98％磷酸氢钙；

约1％～约10％羟丙基甲基纤维素；以及

约1％～约20％的至少一种交联的聚乙烯吡咯烷酮。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述赋形剂包含：

约80％～约90％磷酸氢钙；

约2％～约8％羟丙基甲基纤维素；以及

约3％～约12％至少一种交联的聚乙烯吡咯烷酮。

14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述赋形剂包含：

约85％～约93％磷酸氢钙；

约2％～约5％羟丙基甲基纤维素；以及

约10％至少一种交联的聚乙烯吡咯烷酮。

15.药物片剂，其包含：

至少一种活性药物成分；以及

基本上均匀颗粒的赋形剂，所述赋形剂包含：

a)磷酸氢钙；

b)至少一种粘合剂；以及

c)至少一种崩解剂。