[发明专利]包含双氯芬酸和羟基脂肪酸聚氧化烯烃酯的药物配制剂

权利要求书

1.一种药物配制剂，其包含含有1％至5％(w/v)双氯芬酸的药学上可接受的盐，3％至30％(w/v)至少一种羟基脂肪酸的聚氧化烯烃酯，和作为主要组分的水的水溶液。

2.根据权利要求1的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂还包含共溶剂。

3.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述至少一种羟基脂肪酸的聚氧化烯烃酯得自用具有分子量的范围是200至6000的聚氧化烯烃酯化具有8至30个碳原子的羟基脂肪酸。

4.根据权利要求3的药物配制剂，其特征在于，所述羟基脂肪酸具有14至24个碳原子，而所述聚氧化烯烃具有分子量的范围是400至1500。

5.根据权利要求3或4中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述羟基脂肪酸选自羟基辛酸，羟基癸酸，羟基月桂酸，羟基肉豆蔻酸，羟基棕榈酸，羟基硬脂酸，羟基花生酸，羟基山萮酸，羟基木蜡酸，羟基肉豆蔻烯酸，羟基棕榈油酸，羟基油酸，羟基亚油酸，羟基亚麻酸，羟基花生四烯酸，羟基二十碳五烯酸，羟基芥酸，和羟基二十二碳六烯酸。

6.根据权利要求3或4中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述聚氧化烯烃选自聚乙二醇200(PEG 200)，聚乙二醇300(PEG 300)，聚乙二醇400(PEG 400)，聚乙二醇600(PEG 600)，聚乙二醇660(PEG660)，聚乙二醇1000(PEG 1000)，聚乙二醇1500(PEG 1500)，聚乙二醇3000(PEG 3000)，聚乙二醇3350(PEG 3350)，聚乙二醇4000(PEG4000)，聚乙二醇6000(PEG 6000)，及其混合物。

7.根据权利要求3至6中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述至少一种羟基脂肪酸的聚氧化烯烃酯选自Solutol^TM HS15(聚乙二醇660羟基硬脂酸酯)、聚乙二醇与12-羟基硬脂酸的聚乙二醇酯及其混合物的组。

8.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述双氯芬酸盐选自双氯芬酸的钠、钾、吡咯烷、哌啶、N-羟基乙基吡咯烷、N-羟基乙基哌啶、三乙醇胺、二乙醇胺、乙二胺和二乙胺盐。

9.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述共溶剂选自药学上可接受的醇和多元醇。

10.根据权利要求9的药物配制剂，其特征在于，所述共溶剂选自乙醇，1-丙醇，2-丙醇，甘油，丙二醇，1，3-丁二醇，及其混合物。

11.根据权利要求10的药物配制剂，其特征在于，所述共溶剂选自2-丙醇，甘油，或其混合物。

12.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂包含所述双氯芬酸的药学上可接受的盐的量的范围是2％至4％(w/v)。

13.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂包含所述至少一种羟基脂肪酸的聚氧化烯烃酯的量的范围是5％至25％(w/v)。

14.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂包含所述共溶剂的量的范围是3％至30％(w/v)。

15.根据权利要求14的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂包含所述共溶剂的量的范围是10％至20％(w/v)。

16.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂具有pH值的范围是7至9。

17.根据前述权利要求中任一项的药物配制剂，其特征在于，所述配制剂选自局部配制剂的组，所述局部配制剂包括溶液剂，软膏剂，霜剂，喷雾剂，泡沫剂，和贴敷剂。