[发明专利]预防乳腺癌复发的疫苗

权利要求书

1.预防受试者乳腺癌复发的方法，其中受试者为在用标准治疗过程治疗后有所缓解，所述方法包括给予受试者下述量的组合物，所述组合物的量能有效地预防乳腺癌复发，其中所述组合物包括药学有效载体、具有SEQ ID NO：2的氨基酸序列的肽和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子，并且其中组合物不包含具有SEQ ID NO：3的氨基酸序列的E75肽。

2.权利要求1的方法，其中通过注射或接种给予该组合物。

3.权利要求2的方法，其中该注射是皮内注射。

4.权利要求2的方法，其中该组合物以一个或多个分次剂量注射。

5.权利要求4的方法，其中受试者上的注射位点彼此位置隔开约5cm。

6.权利要求1的方法，其中每月给予组合物，进行6个月。

7.权利要求1的方法，还包括给予该受试者加强剂，该加强剂包括有效量的包括药学有效载体和具有SEQ ID NO：2的氨基酸序列的肽的疫苗加强剂组合物。

8.权利要求7的方法，其中在完成初次免疫方案后每6个月或12个月给予该加强剂。

9.权利要求1的方法，其中受试者是人。

10.权利要求9的方法，其中人表达人白细胞抗原A2。

11.权利要求9的方法，其中来自人的癌细胞表达可测水平的HER2/neu。

12.权利要求11的方法，其中来自人的癌细胞具有低至中等的HER2/neu表达，其中低至中等的HER2/neu表达为对于HER2/neu基因表达具有免疫组织化学(IHC)等级1⁺或2⁺的蛋白表达，或荧光原位杂交(FISH)等级小于约2.0。

13.权利要求1的方法，其中粒细胞巨噬细胞集落刺激因子是重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

14.权利要求8的方法，其中疫苗加强剂组合物还包括佐剂。

15.权利要求14的方法，其中该佐剂是粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。

16.权利要求1的方法，其中给予该组合物诱导对于具有SEQ ID NO：2的氨基酸序列的肽的细胞毒性T淋巴细胞应答。

17.疫苗组合物，其包括可药用载体、有效量的具有SEQ ID NO：2的氨基酸序列的肽、以及粒细胞巨噬细胞集落刺激因子，并且其中组合物不包含具有SEQ ID NO：3的氨基酸序列的E75肽。

18.权利要求17的组合物，其中肽的有效量是1mg/ml，佐剂剂量为0.1和0.5mg/ml之间。

19.权利要求17的组合物，其中肽的有效量是1mg/ml，且粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的剂量是0.25mg/ml。

20.权利要求1的方法，其中受试者不具有预先存在的针对具有SEQID NO：2的氨基酸序列的肽的免疫。