[发明专利]用于诊断和预后肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.一种评估受治者的肾状态的方法，所述方法包括：

对配置为对获自所述受试者的体液样品检测肾损伤标记物以提供一种或一种以上分析结果，所述标记物选自：可溶性CD44抗原、血管生成素-1、可溶性血管生成素-1受体、C-X-C趋化因子模体5、可溶性内皮糖蛋白、可溶性肿瘤相关钙信号转导因子1、促红细胞生成素、可溶性分形趋化因子、血红素加氧酶1、可溶性白细胞介素-1受体II型、可溶性白细胞介素-6受体亚单位-α、淋巴细胞趋化因子、淋巴毒素-α、基质溶素-1、C-C模体趋化因子22、C-C模体趋化因子5和血小板反应蛋白-1；以及

将所述分析结果与所述受治者的肾状态相关联。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述关联步骤包括将所述分析结果与所述受治者的所述肾状态的风险分级、诊断、分期、预后、分类和监测中的一种或一种以上相关联。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述关联步骤包括基于所述分析结果将所述肾状态的一种或一种以上将来的变化的可能性分配给受试者。

4.根据权利要求3所述的方法，其中所述肾状态的一种或一种以上将来的变化包括将来肾功能损伤、将来肾功能降低、将来肾功能改善和将来急性肾衰竭(ARF)中的一种或一种以上。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述分析结果包括下列一种或一种以上：

(i)测量的可溶性CD44抗原的浓度、

(ii)测量的血管生成素-1的浓度、

(iii)测量的可溶性血管生成素-1受体的浓度、

(iv)测量的C-X-C趋化因子模体5的浓度、

(v)测量的可溶性内皮糖蛋白的浓度、

(vi)测量的可溶性肿瘤相关钙信号转导因子1的浓度、

(vii)测量的促红细胞生成素的浓度、

(viii)测量的可溶性分形趋化因子的浓度、

(ix)测量的血红素加氧酶1的浓度、

(x)测量的可溶性白细胞介素-1受体II型的浓度、

(xi)测量的可溶性白细胞介素-6受体亚单位-α的浓度、

(xii)测量的淋巴细胞趋化因子的浓度、

(xiii)测量的淋巴毒素-α的浓度、

(xiv)测量的基质溶素-1的浓度、

(xv)测量的C-C模体趋化因子22的浓度、

(xvi)测量的C-C模体趋化因子5、或

(xvii)测量的血小板反应蛋白-1的浓度，

并且用于每个分析结果的所述关联步骤包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于所述测量的浓度高于所述阈值时的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者，或

对于负向标记物而言，相对于当所述测量的浓度高于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者。

6.根据权利要求3所述的方法，其中所述肾状态一种或一种以上将来的变化包括与患有肾损伤的所述受试者相关的临床结果。