[发明专利]抗体制剂

权利要求书

1.包含针对IL-1β的抗体的药物制剂，所述药物制剂包含根据序列IDNo.1和2的序列，以及缓冲系统，所述制剂具有5.5至7.5的pH。

2.根据权利要求1所述的制剂，其中所述pH是5.5至7。

3.根据权利要求1所述的制剂，其中所述pH是6.2至6.8。

4.根据权利要求1所述的制剂，其中所述缓冲系统选自柠檬酸盐、组氨酸、琥珀酸钠、以及磷酸钠和/或磷酸钾缓冲系统。

5.根据权利要求4所述的制剂，其中所述缓冲系统是组氨酸缓冲系统。

6.根据权利要求5所述的制剂，其中所述组氨酸是15至50mM的量。

7.根据权利要求1所述的制剂，其进一步包含稳定剂。

8.根据权利要求7所述的制剂，其中所述稳定剂选自蔗糖、海藻糖、甘露糖醇、山梨糖醇和盐酸精氨酸。

9.根据权利要求8所述的制剂，其中所述稳定剂是50-300mM量的蔗糖或甘露糖醇。

10.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，其进一步包含选自填充剂、盐、表面活性剂和防腐剂的一种或多种赋形剂。

11.根据前述权利要求中任一项所述的制剂，所述制剂重构自冷冻干燥物。

12.制备自根据前述权利要求中任一项所述的制剂的冷冻干燥物。

13.用于制备制剂的方法，所述方法包括：

(i)冷冻干燥权利要求1至10中任一项所述的制剂；

(ii)用重构介质重构所述冷冻干燥物。

14.制剂，其包含10至150mg/ml ACZ885、270mM蔗糖、30mM组氨酸和0.06％聚山梨醇酯80，其中所述制剂的pH是6.5。

15.制剂，其包含10至150mg/ml ACZ885、270mM甘露糖醇、20mM组氨酸和0.04％聚山梨醇酯80，其中所述制剂的pH是6.5。

16.根据前述权利要求中任一项所述的制剂的用途，用于治疗IL-1介导的疾病或医学疾病。