[发明专利]新方法和纯的多晶型物

权利要求书

1.一种用于制备伏立诺他晶型I的方法，包括：将伏立诺他溶解在有机溶剂中；将形成的溶液与水混合；以及使形成的晶型I从混合物中分离。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、1-丁醇、2-丁醇、叔丁醇、N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺或它们的混合物。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，以40℃～100℃对所述有机溶剂进行加热以溶解所述伏立诺他。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，以约60℃对所述有机溶剂进行加热。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，在分离所述伏立诺他晶型I之前对所述混合物进行冷却。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，将所述混合物冷却至5℃至30℃。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，将所述混合物冷却至约25℃。

8.通过权利要求1至7中任一项所述的方法制备的伏立诺他晶型I。

9.伏立诺他晶型I，包括：

(a)少于2％的其他多晶型的伏立诺他；或

(b)少于1％的其他多晶型的伏立诺他；或

(c)少于0.5％的其他多晶型的伏立诺他；或

(d)少于0.2％的其他多晶型的伏立诺他；或

(e)少于0.1％的其他多晶型的伏立诺他。

10.根据权利要求8或9所述的伏立诺他晶型I，用于药物中。

11.一种药物组合物，包括根据权利要求8至10中任一项所述的伏立诺他晶型I。

12.根据权利要求10所述的伏立诺他晶型I或根据权利要求11所述的药物组合物，用于治疗癌症。

13.根据权利要求12所述的伏立诺他晶型I或药物组合物，用于治疗皮肤癌。

14.根据权利要求13所述的伏立诺他晶型I或药物组合物，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。

15.根据权利要求10所述的伏立诺他晶型I或根据权利要求11所述的药物组合物在制备用于治疗癌症的药物中的应用。

16.根据权利要求15所述的应用，其中，所述药物用于治疗皮肤癌。

17.根据权利要求16所述的应用，其中，所述药物用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。

18.一种治疗癌症的方法，包括给予需要其的患者治疗有效量的根据权利要求10所述的伏立诺他晶型I或根据权利要求11所述的药物组合物。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述方法用于治疗皮肤癌。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述方法用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。

21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中，所述患者为哺乳动物。

22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述哺乳动物为人。