[发明专利]用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物

权利要求书

1.一种用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物，包含：

乌地那非或其药学上可接受的盐；

溶解度调节剂，选自包括枸橼酸、苹果酸、己二酸、马来酸、抗坏血酸、丁二酸或酒石酸的有机酸；

吸附剂，选自二氧化硅、硅酸钙、滑石及偏硅酸镁铝；及

亲水聚合物，选自羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚氧化乙烯、黄原胶、瓜尔胶、槐豆胶或藻酸钠。

2.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

所述溶解度调节剂是枸橼酸。

3.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

所述吸附剂是二氧化硅。

4.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

所述亲水聚合物选自羟丙基甲基纤维素或聚氧化乙烯。

5.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

还包含孔隙成型剂。

6.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

还包含膨胀剂。

7.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

还包含稀释剂。

8.根据权利要求1所述的控释组合物，其特征在于：

还包含润滑剂。

9.一种用于制备含乌地那非缓释制剂的控释组合物的制备方法，包括下列步骤：

将乌地那非或其药学上可接受的盐与选自包括枸橼酸、苹果酸、己二酸、马来酸、抗坏血酸、丁二酸或酒石酸的有机酸的溶解度调节剂所混合而成的溶液吸附在选自二氧化硅、硅酸钙、滑石及偏硅酸镁铝的吸附剂表面，由此制成吸附颗粒；及

将所述制成的吸附颗粒与选自羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚氧化乙烯、黄原胶、瓜尔胶、槐豆胶或藻酸钠的亲水聚合物加以混合。