[发明专利]用于肺癌诊断、预后和提高生存率的方法与组合物

权利要求书

1.一种诊断个体患有肺癌的方法，包括：

a)检测个体被怀疑有癌变的肺组织样品中至少一个miRNA的水平，

b)至少将一个miRNA的水平与参考水平相比较，

c)如果样品中至少有一个miRNA水平有特征性变化，则对个体是已患肺癌还是有患肺癌的倾向进行分类。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：肺癌指的是小细胞肺癌，肺腺癌或肺鳞状细胞癌。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：至少一个miRNA指的是hsa-miR-210，hsa-miR-30a，hsa-miR-182，hsa-miR-486-5p，hsa-miR-140-3p，或相应的同源体。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：包括至少将个体的三个miRNA的水平与参考水平相比较，其中至少三个miRNA选自于hsa-miR-210，hsa-miR-30a，hsa-miR-182，hsa-miR-486-5p，hsa-miR-140-3p，或它们相应的同源体。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：包括hsa-miR-210，hsa-miR-30a，hsa-miR-182，hsa-miR-486-5p和hsa-miR-140-3p的表达水平检测，以及，如果样品显示hsa-miR-210，hsa-miR-30a和hsa-miR-182表达水平增高，同时hsa-miR-486-5p和hsa-miR-140-3p表达水平降低，则对个体是已患肺癌还是有患肺癌的倾向进行分类。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：miRNA水平使用微阵列分析进行检测。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：miRNA水平决定于微阵列上miRNA的杂交信号。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：miRNA水平决定于微阵列上miRNA的杂交信号与参考样品的信号的比值。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：miRNA水平使用Northern blot，原位杂交或定量逆转录聚合酶链式反应(qRT-PCR)的方法检测。

10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：miRNA水平决定于淋巴结样品，血液，血清或肺组织拭样中的miRNA水平。

11.辨别个体患有肺癌的一个方法包括以下步骤：分析此个体肺组织样品中至少一个miRNA基因的状况，其中肺组织是怀疑有癌变的组织，如果样品展示出该基因与对照样品对比有特征性变化，则对个体是已患肺癌还是有患肺癌的倾向进行分类。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于：基因状况的改变决定于miRNA基因的缺失或扩增。

13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于：基因状况的改变决定于miRNA基因拷贝数的变化。

14.肺癌检测的系统包括至少一对引物或众多探针，其中每对引物或每个探针可以检测样品中的一个miRNA，其中至少50％的引物和探针可以检测以下miRNA：hsa-miR-210，hsa-miR-30a，hsa-miR-182，hsa-miR-486-5p，hsa-miR-140-3p以及它们的同源体。

15.使用系统检测肺癌，系统包括至少一对引物或众多探针，其中每对引物或每个探针可以检测样品中的一个miRNA，或其相应的miRNA基因状况，其中至少50％的引物和探针可以检测以下miRNA：hsa-miR-210，hsa-miR-30a，hsa-miR-182，hsa-miR-486-5p，hsa-miR-140-3p以及它们的同源体，其中至少一个miRNA或其同源体的水平发生特征性变化都预示着肺癌。

16.制作肺癌检测系统至少使用一对引物或众多探针，其中每对引物或每个探针可以检测样品中一个miRNA，至少50％的引物或探针可以检测以下miRNA：hsa-miR-210，hsa-miR-30a，hsa-miR-182，hsa-miR-486-5p，hsa-miR-140-3p以及它们的同源体。