[发明专利]用于预防和治疗退行性脑病的包含蜂毒的纯化提取物的组合物

权利要求书

1.一种通过保护神经元细胞用于治疗和预防退行性脑病的包含作为活性成分的蜂毒纯化提取物的药物组合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述纯化提取物是蜂毒例如蜜蜂、大黄蜂、或隧蜂的粗纯化提取物或纯化提取物。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述纯化提取物通过含有以下步骤的程序制备：将从蜜蜂收集的干燥蜂毒溶解于水、低级醇例如甲醇、乙醇或丁醇中，过滤所述溶液以从溶液中除去杂质，用冻干法干燥滤液以得到本发明的蜂毒粗纯化提取物。

4.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述纯化提取物通过含有以下步骤的程序制备：将在以上步骤中制备的干燥蜂毒粗纯化提取物溶解于水、低级醇例如甲醇、乙醇或丁醇中，使所述溶液经受至少一个选自盐析方法、溶剂沉淀方法的纯化过程，并且经受透析膜过滤以进行离心或透析，用冻干法干燥滤液以得到本发明的蜂毒纯化提取物。

5.根据权利要去4所述的药物组合物，其中所述纯化提取物是通过含有以下步骤的程序制备的：第1步，将从蜜蜂收集的干燥蜂毒溶解于水中，过滤以除去杂质，用冻干法干燥以得到蜂毒粗纯化提取物；第2步，将在步骤1中制备的粗纯化提取物溶解于例如蒸馏水的溶剂中以得到水溶性蜂毒提取物；第3步，使所述溶液经受使用膜透析的透析膜过滤以收集存在于膜中的纯化提取物，并用冻干法干燥滤液以得到相比蜂毒的其它提取物具有更有效药理作用的本发明的蜂毒纯化提取物。

6.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述蜂毒纯化提取物包含约30％至90％(w/w％)范围量的蜂毒肽作为活性成分。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述退行性脑病是阿尔茨海默型痴呆、脑血管型痴呆、皮克病、克雅氏病、由头损伤引起的痴呆或帕金森氏病。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述退行性脑病是帕金森氏病。

9.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述退行性脑病是由小胶质细胞的高度活化引起的帕金森氏病。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物是固体口服制剂、液体口服制剂、局部用制剂或肠胃外剂型。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述组合物是冻干制剂、乳剂、非含水型注射剂、或含水型注射剂。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述组合物是肌肉内、皮下、皮内施用的含水型注射剂。

13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述组合物以8μg至2mg/天范围的量的如权利要求1所述的本发明提取物施用。

14.一种如权利要求1所述的蜂毒纯化提取物在制备通过保护哺乳动物包括人的神经元细胞用于治疗和预防退行性脑病的治疗剂中的用途。

15.一种通过保护哺乳动物包括人的神经元细胞治疗或预防退行性脑病的方法，其包含对所述哺乳动物施用有效量的如权利要求1所述的蜂毒纯化提取物以及其药学上可接受的载体。

16.一种制备如权利要求1所述的蜂毒纯化提取物的方法，其包含以下步骤：将从蜜蜂收集的干燥蜂毒溶解于水、低级醇例如甲醇、乙醇或丁醇中，过滤以除去杂质，用冻干法干燥以得到含有10.2％磷脂酶、40.5％蜂毒肽、3.8％蜂毒明肽、1.6％组胺、1.1％多巴胺和0.3％肾上腺素的蜂毒粗纯化提取物。

17.一种制备如权利要求1所述的蜂毒纯化提取物的方法，其包含以下步骤：第1步，将从蜜蜂收集的干燥蜂毒溶解于水、低级醇例如甲醇、乙醇或丁醇中，过滤以除去杂质并用冻干法干燥以得到如权利要求16所述的蜂毒粗纯化提取物；第2步，将步骤1中制备的粗纯化提取物溶解于水、低级醇例如甲醇、乙醇或丁醇中，使所述溶液经受至少一个选自盐析方法、溶剂沉淀方法的纯化过程，并且经受透析膜过滤以进行离心或透析，用冻干法干燥滤液以得到本发明的蜂毒纯化提取物。