[发明专利]烷基磷酸胆碱的液体药物形式及其制备方法

权利要求书

1.用于局部施用的液体药物形式，所述液体药物形式基于烷基磷酸胆碱和溶剂，其特征在于，烷基磷酸胆碱的浓度为0.5mg/ml-300mg/ml，作为溶剂使用共溶剂体系，所述共溶剂体系是己二醇、丙二醇、二乙二醇一乙醚和水的混合物，且溶液的pH值在4-6的范围内。

2.权利要求1的液体药物形式，其中所述共溶剂混合物包含2-50％v/v的己二醇、40-46％v/v的丙二醇、2-25％v/v的二乙二醇一乙醚和10-50％v/v的水。

3.权利要求1和2的液体药物形式，其中所述共溶剂混合物包含22％v/v的己二醇、44％v/v的丙二醇、2％v/v的二乙二醇一乙醚和32％v/v的水。

4.权利要求1-3的液体药物形式，其中烷基磷酸胆碱的浓度为60mg/ml。

5.权利要求1和4的液体药物形式，其中所述烷基磷酸胆碱是十六烷基磷酸胆碱。

6.权利要求1-5中任一项的液体药物形式，其中通过加入柠檬酸三钠或无水柠檬酸将所述药物溶液的pH调节为4-6范围内的值。

7.制备权利要求1-6中任一项的用于局部施用的液体药物形式的方法，其特征在于，通过搅拌将烷基磷酸胆碱溶于丙二醇、己二醇和二乙二醇一乙醚的混合物中，测量所得溶液的pH值，将水加入所述溶液中，混合，之后静置以消泡，接着通过膜滤器过滤所得的药物组合物，并将所得的滤出液分配成多份。

8.权利要求7的制备液体药物形式的方法，其中在测量pH值之后，视需要用柠檬酸三钠水溶液或无水柠檬酸水溶液将所述溶液酸化或碱化至pH 4-6。