[发明专利]一种泮托拉唑钠肠溶胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种泮托拉唑钠肠溶胶囊，该肠溶胶囊包含悬浮于疏水性填充剂中的泮托拉唑钠。

2.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，所述疏水性填充剂选自大豆油、茶油、玉米油、麻油和棕榈油的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，所述肠溶胶囊还包含助悬剂，例如选自阿拉伯胶、黄原胶、西黄蓍胶、枸椽酸钠和蜂蜡中的一种或多种的助悬剂。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，所述肠溶胶囊还包含增溶剂，例如选自泊洛沙姆、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、吐温80、司盘80中的一种或多种的增溶剂。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，所述肠溶胶囊还包含稳定剂，例如选自氧化镁、碳酸氢钠、氢氧化钠、三乙醇胺、碳酸镁、枸橼酸钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾和油酸钠中的一种或多种的稳定剂。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，以所述肠溶胶囊的内容物的总重量计，所述肠溶胶囊包含5％(重量)～30％(重量)的泮托拉唑钠。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，以所述肠溶胶囊的内容物的总重量计，所述肠溶胶囊包含5％(重量)～30％(重量)的泮托拉唑钠；0％(重量)～15％(重量)，优选为5％(重量)～15％(重量)的增溶剂；5％(重量)～20％(重量)，优选为5％(重量)～15％(重量)的助悬剂；2％(重量)～10％(重量)的稳定剂；60％(重量)～80％(重量)的疏水性填充剂。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，所述肠溶胶囊的囊材为明胶、淀粉、海藻酸钠或羟丙基甲基纤维素。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊，其特征在于，所述肠溶胶囊的封口材料选自明胶、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、丙烯酸树脂、β-环糊精、羟丙基β-环糊精、乙基纤维素、改性淀粉、醋酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠中的一种或多种。

10.一种根据权利要求1至9中任一项所述的泮托拉唑钠肠溶胶囊的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

(1)将任选的增溶剂、稳定剂和助悬剂，与疏水性填充剂混合；

(2)将泮托拉唑钠混悬于步骤(1)制得的混合物中；

(3)将步骤(3)制得的混合物灌装于肠溶胶囊壳中；

(4)在胶囊的套合处涂上环形封口材料。