[发明专利]一种吡拉西坦口腔崩解片

权利要求书

1.一种吡拉西坦口腔崩解片，包括主药和辅料，其特征在于按下述重量百分比配制而成：主药15％-33％，辅料67％-85％；其中主药为吡拉西坦；辅料为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、无水柠檬酸、交联聚乙烯吡咯烷酮、甜蜜素、薄荷醇、微粉硅胶、硬脂酸镁；所述的主药和辅料按下述重量百分比配制而成：

a.吡拉西坦                15-33％

b.微晶纤维素              10-30％

c.甘露醇                  20-55％

d.乳糖                    10-25％

e.无水柠檬酸              0.5-1.0％

f.交联聚乙烯吡咯烷酮      3-10％

g.甜蜜素                  0.75-2％

h.薄荷醇                  0.1-1％

i.微粉硅胶                0.5-2.5％

j.硬脂酸镁                0.2-0.9％

其中乳糖、甘露醇为填充剂，微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂，无水柠檬酸、甜蜜素和薄荷醇为矫味剂，硬脂酸镁为润滑剂，微粉硅胶为助流剂；

所述吡拉西坦口腔崩解片的制备方法包括原料粉碎、称量混合、压片工序，其特征在于，具体工艺步骤如下：

步骤1：将吡拉西坦及各种辅料分别粉碎，然后过40目筛，分别保存备用；

步骤2：按主药和辅料配方称取步骤1制取的主药及各种辅料，并将其充分混合均匀；

步骤3：将步骤2均匀混合的物料送入压片机，进行粉末直接压片。