[发明专利]一种具有补脾益肠作用的中药胶囊制剂的制备方法

权利要求书

1.一种补脾益肠胶囊的制备方法，包括：药材采用水提醇沉方法提取制得干浸膏，将黄芪、党参、砂仁、白芍、当归、白术和肉桂制成胃溶部分，将制延胡索、荔枝核、炮姜、炙甘草、防风、木香、盐制补骨脂、煅赤石脂制成结肠溶部分，灌入胶囊即得，其特征是：胃溶部分七味药材加水煎煮时，收集挥发油，挥发油用乙醇溶解后再用环糊精包合，将环糊精包合物与七味药材的干浸膏混合，组成胃溶部分。

2.权利要求1的制备方法，其中胃溶部分七味药材的提取方法包括：加水浸泡透心后，煎煮，提取过程中同时接收挥发油，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，待冷至室温，加乙醇搅匀，静置后，取上清液回收乙醇，减压浓缩，真空干燥成干浸膏；

结肠溶部分八味药材的提取方法包括：加水浸泡透心后，煎煮，其中赤石脂包煎；静置沉淀，取上清液，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，待冷至室温，加乙醇搅匀，静置，取上清液回收乙醇，减压浓缩，真空干燥成干浸膏。

3.权利要求2的制备方法，其中胃溶部分七味药材的提取方法包括：加药材重量8-12倍量水，浸泡透心后，煎煮二次，每次0.5-2小时，提取过程中同时接收挥发油，合并煎液，滤过，滤液60℃以下减压浓缩至相对密度约1.10，待冷至室温，加乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，静置24小时后，取上清液回收乙醇，60℃以下减压浓缩至相对密度约为1.20，真空干燥成干浸膏；

肠溶部分八味药材的制备方法包括：加水8-12倍量，浸泡透心，煎煮2-3次，其中赤石脂包煎，每次1-2小时，静置沉淀，取上清液，备用；合并煎液，滤过，滤液60℃以下至相对密度约1.10，待冷至室温，加乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，60℃以下减压浓缩至相对密度约为1.20，真空干燥成干浸膏。

4.权利要求1的制备方法，其中还包括将胃溶部分干浸膏加入药学上可接受的载体制备成颗粒、微丸或小片；结肠溶部分干浸膏加入药学上可接受的载体制备成颗粒、微丸或小片后，再包结肠溶衣。

5.权利要求1的制备方法，其中将挥发油制备环糊精包合物时，挥发油与乙醇的体积比为1∶2。

6.权利要求1的制备方法，其中将挥发油制备环糊精包合物时，挥发油与β-环糊精的体积重量比为1∶6-10。