[发明专利]一种宁心安神制剂的制备方法

权利要求书

1.一种宁心安神分散片的制备方法，其特征在于按照下述步骤制备：

1)处方：黄连     100份    琥珀    50份     石菖蒲  250份

        远志(制) 417份    茯苓    417份    丹参    417份

        甘草     250份    红枣    417份    小麦    833份

        磁石(煅) 833份    珍珠母  833份

2)以上十一味，黄连、琥珀、石菖蒲100份粉碎成最细粉，过筛，混匀；磁石、珍珠母、茯苓加水煎煮1～4小时后，再加入上述剩余的石菖蒲和其余甘草等四味煎煮二次，第一次1～4小时，第二次1～4小时，合并煎液，放置使沉淀4～10小时，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.18的稠膏，加入黄连等粉末混匀，干燥，粉碎成100～160目的细粉；

2)在上述细粉中加40～350份填充剂及5～80份崩解剂，混合均匀，以1～5份润湿剂(或称粘合剂)润湿制粒，干燥，整粒，而后加入剩余崩解剂和1～5份润滑剂，混合均匀，经压片机压片，即得宁心安神分散片，或经包衣制成包衣分散片。

2.根据权利要求1一种宁心安神分散片的制备方法，其特征在于：

其中所述的填充剂为淀粉，或预焦化淀粉，或微晶纤维素，或乳糖，或倍他环糊精，或羟丙基环糊精中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：

所述的填充剂是按重量比为预焦化淀粉∶乳糖∶羟丙基环糊精＝55∶35∶10的混合物。

4.根据权利要求1一种宁心安神分散片的制备方法，其特征在于：

其中所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮，或羧甲基淀粉钠，或低取代羟丙基纤维素，或交联羧甲纤维素钠中的一种或几种。

5.根据权利要求1或4所述的制备方法，其特征在于：

所述的崩解剂是按重量比为交联羧甲纤维素钠∶交联聚乙烯吡咯烷酮＝2∶5的混合物。

6.根据权利要求1一种宁心安神分散片的制备方法，其特征在于：

其中所述的润滑剂为硬脂酸镁，或微粉硅胶，或滑石粉，或十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求1或6所述的制备方法，其特征在于：

所述的润滑剂是按重量比为微粉硅胶∶十二烷基硫酸钠＝3∶1的混合物。

8.一种宁心安神软胶囊的制备方法，其特征在于按照下述步骤制备：

1)处方：黄连     100份    琥珀50份石菖蒲250份

        远志(制) 417份    茯苓   417份    丹参    417份

        甘草     250份    红枣   417份    小麦    833份

        磁石(煅) 833份    珍珠母 833份

2)以上十一味，黄连、琥珀、石菖蒲100份粉碎成最细粉，过筛，混匀；磁石、珍珠母、茯苓加水煎煮1～4小时后，再加入上述剩余的石菖蒲和其余甘草等四味煎煮二次，第一次1～4小时，第二次1～4小时，合并煎液，放置使沉淀4～10小时，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏，加入黄连等粉末混匀，备用；

3)称取3～20份助悬剂溶于50～140份分散介质中，预热至60～65℃，备用；

4)称取0.1～3份防腐剂加入10～100份分散介质中，搅拌均匀，备用；

5)合并步骤3和4的混合物，混合均匀至35～40℃，加入步骤2中的稠膏，搅拌均匀，研磨均质，即得软胶囊内容物，经滴制，即得宁心安神软胶囊。

9.根据权利要求8一种宁心安神软胶囊的制备方法，其特征在于：

其中所述的分散介质为：橄榄油或其他天然植物油，或是甘油三脂油类，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯∶丙二醇按重量比为90∶10的混合物，或椰子油C8/C10甘油单酯或双酯，或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯，或纯化乙酰的单甘油酯，或油酸甘油酯，或亚油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯，或纯化向日葵油单甘油酯中的一种或多种。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于：

所述的分散介质是按重量比为椰子油∶油酸甘油酯＝9∶2的混合物。