[发明专利]一种药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药研究领域，涉及一种可用于治疗心脑血管类疾病的中药制剂及其制备方法。

技术背景

心脑血管疾病是危害人类健康特别是中老年人健康的常见病和多发病，已成为世界大多数国家第一、二位死亡原因。在我国，心脑血管类疾病发病率和死亡率近年来呈逐年上升的趋势。据报道我国每年有近300万人因心脑血管疾病死亡。中医认为心脑血管疾病多因“阴阳失调、气机逆乱导致心血瘀滞、心脉痹阻”，因而多采用“活血化瘀”治则进行心脑血管类疾病的治疗，取得了令人满意的效果。

治疗心脑血管类疾病的中药较多，例如复方丹参滴丸、复方丹参片、愈风宁心胶囊等，在临床应用中已显示一定的优势，但是大多存在着生物利用度低、起效慢、组方复杂、服用量大等弊端。舒血宁注射剂、血栓通注射液、红花注射液等虽然具有起效快的特点，然而由于质量控制方面的原因，其安全性受到了质疑。所以研制开发预防和治疗心脑血管疾病尤其是冠心病心绞痛的药物，依然是一项有意义且相当艰巨的任务。

发明内容

本发明所述药物组合采用活血化瘀药三七和白芍(或赤芍)配伍，具有活血化瘀、益气止痛之功效。三七作为君药，用于活血化瘀、消肿止痛。《本草纲目》云：“三七止血，散血，定痛。”《本草求真》记载：“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀”。《玉揪药解》记载：三七能“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而见新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭伤，一切新血皆止”。现代药理研究表明，三七具有止血、抗血栓、促进造血、抗心肌缺血、扩张血管和抗炎作用，同时具有显著的镇痛作用。白芍具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗之功效。《本经》记载：白芍能“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”《别录》记载：白芍能“通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱、大小肠，消痈肿，(治)时行寒热，中恶腹痛，腰痛。”现代药理研究表明，白芍具有：1、镇痛作用，能抑制小鼠扭体、嘶叫、热板反应，对吗啡抑制扭体反应有协同作用，并能对抗戊四唑所致惊厥；2、解痉作用对肠管和胃运动有抑制作用，显著对抗催产素引起的子宫收缩；3、对心血管系统的作用扩张冠状动脉，降低血压(d-儿茶精和没食子酸乙酯有抗血栓和抗血小板聚集作用)。白芍和赤芍作用大抵相同，但白芍长于消肿止痛，赤芍则长于活血化瘀。根据疾病症状不同，可以选择使用白芍或赤芍。本发明将三七的“活血化瘀”与白芍的“行气止痛”相结合，使气行，脉通，从而达到标本兼治的作用。

本发明所述制剂是这样构成的：按照重量组分计算，它由三七1～99份与白芍(或赤芍)99～1份制作而成。

本药物组合可以采用单独提取或合并提取的方法，具体讲：(1)单独取三七和白芍，分别加4～20倍量水或醇，提取1～5次，提取时间为0.5～3.0小时，如采用渗滤或温浸的方式，提取时间可以适当延长到72小时；(2)取三七和白芍，加4～20倍量水或醇，提取1～5次，提取时间为0.5～3.0小时，如采用渗滤或温浸的方式，提取时间可以适当延长到72小时。

本药物组合的精致方法主要有：水沉、醇沉、絮凝沉淀法、大孔吸附树脂分离、聚酰胺树脂分离等其它可以在工业上可实现的精致方法。值得指出的是，精致对本药物组合而言并不是必须的，根据所选择剂型的不同和制备目的的不同，可以选择性的采用不同的精致方法。

本申请人进行了以下实验，证明本发明药物的有效性。

(1)对大鼠大脑中动脉局灶性脑缺血的影响