[发明专利]一种高灵敏全血他克莫司定量检测试剂盒及其制备

权利要求书

1.一种高灵敏全血他克莫司定量检测试剂盒，其特征在于由特定浓度的标准曲线样本、质控样本、样本处理液、内标液、流动相调节液组成。

2.根据权利1所述的全血他克莫司定量检测试剂盒的制备方法，其特征在于包括如下步骤：(1)他克莫司储备液、他克莫司母液、标准曲线样本、质控样本的配制；(2)样本处理液硫酸锌溶液的配制；(3)内标液子囊霉素的配制；(4)流动相调节液乙酸铵的配制。

3.一种全血中他克莫司定量检测方法，包括：

(1)全血样本预处理：

取一定量的全血，加入一定量的样本处理液，加入内标溶液及蛋白沉淀剂，涡流，高速离心取上清液。

(2)液相分离：

a.采用C₁₈、C₈或氰基键和硅胶作固定相；

b.流动相：乙腈；1mM乙酸铵溶液；等度或梯度洗脱；控制流速。

(3)质谱测定：电喷雾离子源，正离子方式。

4.根据权利3所述的全血中他克莫司定量检测方法，其特征在于用用硫酸锌处理全血细胞，用乙腈、甲醇、三氯醋酸或高氯酸等蛋白沉淀剂进行蛋白沉淀。

5.根据权利3所述的全血中他克莫司定量检测方法，其特征在于其所使用的流动相为：乙腈∶1mM乙酸铵溶液；反相色谱等度或梯度分离。