[发明专利]益肾糖浆的质量控制方法有效

专利信息
申请号: 201010104877.7 申请日: 2010-02-03
公开(公告)号: CN102139012A 公开(公告)日: 2011-08-03
发明(设计)人: 刘新元;谷翠丽;高学谦;靳学海;高松 申请(专利权)人: 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
主分类号: A61K36/815 分类号: A61K36/815;A61K9/08;A61K9/10;A61P1/14;A61P15/10;G01N30/90
代理公司: 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 代理人: 王来佳
地址: 300457 天津*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 糖浆 质量 控制 方法
【权利要求书】:

1.一种益肾糖浆的质量控制方法,其特征在于:其方法的步骤是:

(1)以枸杞子为对照药材,薄层色谱法鉴别益肾糖浆中的枸杞子成分;

(2)以五味子甲素为对照品,以五味子为对照药材,薄层色谱法鉴别益肾糖浆中的五味子成分;

(5)正丁醇提取物含量的测定。

2.根据权利要求1所述的益肾糖浆的质量控制方法,其特征在于:所述枸杞子的薄层鉴别的方法为:

①对照药材溶液的制备:取枸杞子对照药材,加水,加热煮沸,放冷滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取,提取液浓缩至1ml,作为对照药材溶液;

②供试品溶液的制备:取益肾糖浆样品,加入正丁醇提取合并提取液,浓缩至1ml,作为供试品溶液;

③薄层层析试验:吸取上述溶液各5ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯∶氯仿∶甲酸=3∶2∶1为展开剂,展开,取出,晾干,置365nm紫外光灯下检视,检视供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上是否显相同的蓝色荧光斑点,确定供试品中是否含有枸杞子成分。

3.根据权利要求1所述的益肾糖浆的质量控制方法,其特征在于:所述五味子的薄层鉴别的方法为:

①对照品溶液的制备:取五味子甲素样品,加入氯仿溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;

②对照药材溶液的制备:取五味子对照药材1g,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液;

③供试品溶液的制备:取益肾糖浆样品,加入三氯甲烷20ml,振摇提取1h,提取液浓缩至1ml;

④薄层层析试验:吸取上述溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚∶甲酸乙酯∶甲酸=15∶5∶1的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置254nm紫外光灯下检视,检视供试品色谱中在与对照品及对照药材色谱相应的位置上是否均显污绿色的荧光斑点,确定样品中是否含有五味子成分。

4.根据权利要求1所述的益肾糖浆的质量控制方法,其特征在于:所述正丁醇提取物含量的测定方法为:

精密量取益肾糖浆样品20ml,用水饱和的正丁醇提取,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥5小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量,计算,即得,益肾糖浆样品含正丁醇提取物不得少于样品的2.2%。 

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