[发明专利]益肾糖浆的质量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及中药的检测方法，尤其是一种益肾糖浆的质量控制方法。

背景技术

益肾糖浆的主要成分为：枸杞子、五味子、覆盆子、菟丝子、车前子，制备方法为：以上五味，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加入95％乙醇至含醇为70～75％，搅匀，静置，吸取上清液浓缩至相对密度为1.20～1.25(60±5℃)加入适量蒸馏水，混匀，静置，滤过，滤液加入单糖浆(按应出液数1000ml的20％)、苯甲酸钠(按应出液数的0.3％，并用水溶解)混匀，调整容量，测定相对密度，静置，吸取上清液，灌装，即得，每支装10ml、100ml或120ml。

功能与主治：填精补髓，益肾扶阳，用于身体虚弱，肾亏阳痿，梦遗滑精，尿液浑浊。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种能够定性检测药物成分的益肾糖浆的质量控制方法，本方法具有检测手段简单、检测结果更加准确的特点。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种益肾糖浆的质量控制方法，其方法的步骤是：

(1)以枸杞子为对照药材，薄层色谱法鉴别益肾糖浆中的枸杞子成分；

(2)以五味子甲素为对照品，以五味子为对照药材，薄层色谱法鉴别益肾糖浆中的五味子成分；

(5)正丁醇提取物含量的测定。

而且，所述枸杞子的薄层鉴别的方法为：

①对照药材溶液的制备：取枸杞子对照药材，加水，加热煮沸，放冷滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取，提取液浓缩至1ml，作为对照药材溶液；

②供试品溶液的制备：取益肾糖浆样品，加入正丁醇提取合并提取液，浓缩至1ml，作为供试品溶液；

③薄层层析试验：吸取上述溶液各5ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯∶氯仿∶甲酸＝3∶2∶1为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，检视供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上是否显相同的蓝色荧光斑点，确定供试品中是否含有枸杞子成分。

而且，所述五味子的薄层鉴别的方法为：

①对照品溶液的制备：取五味子甲素样品，加入氯仿溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

②对照药材溶液的制备：取五味子对照药材1g，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为对照药材溶液；

③供试品溶液的制备：取益肾糖浆样品，加入三氯甲烷20ml，振摇提取1h，提取液浓缩至1ml；

④薄层层析试验：吸取上述溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚∶甲酸乙酯∶甲酸＝15∶5∶1的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视，检视供试品色谱中在与对照品及对照药材色谱相应的位置上是否均显污绿色的荧光斑点，确定样品中是否含有五味子成分。

而且，所述正丁醇提取物含量的测定方法为：

精密量取益肾糖浆样品20ml，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥5小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量，计算，即得，益肾糖浆样品含正丁醇提取物不得少于样品的2.2％。

本发明的优点和积极效果是：

本发明对益肾糖浆质量标准进行了提高、完善，针对枸杞子和五味子进行了薄层鉴别方法实验，并且对其他成分加以检测实验，根据实验效果将枸杞子和五味子纳入到质量控制的方法之中，修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性和定量检测更加准确，质量更加容易控制。

附图说明

图1为本发明枸杞子薄层色谱鉴别的色谱图，从左至右依次为：1、2、3为益肾糖浆三批供试品(批号分别为：0512131、0510130、0504107)、4、枸杞子对照药材，5、枸杞子阴性样品；

图2为本发明五味子薄层色谱鉴别的色谱图，从左至右依次为：1、2、3为益肾糖浆三批供试品(批号分别为：0512131、0510130、0504107)、4、五味子甲素对照品，5、五味子对照药材，6、五味子阴性样品；

图3为本发明菟丝子薄层色谱鉴别的色谱图，从左至右依次为：其中1、4、5为益肾糖浆样品批号0512131(不同点样量2μl、5μl、10μl)，2、菟丝子药材，3、菟丝子阴性样品；