[发明专利]厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊，其特征在于该胶囊剂配方组成如下：

厄贝沙坦              120-170重量份

氢氯噻嗪              10-15重量份

微晶纤维素            40-50重量份

交联羧甲基纤维素钠    18-23重量份

二氧化硅              0.3-0.8％

硬脂酸镁              0.3-0.8％

聚维酮                适量。

2.如权利要求1所述的厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊，其特征在于该胶囊剂配方组成优选如下：

厄贝沙坦              122重量份

氢氯噻嗪              14.8重量份

微晶纤维素            40重量份

交联羧甲基纤维素钠    19.5重量份

二氧化硅              0.68％

硬脂酸镁              0.36％

聚维酮                适量。

3.如权利要求1所述的厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊，其特征在于该胶囊剂配方组成优选如下：

厄贝沙坦              163重量份

氢氯噻嗪              11.2重量份

微晶纤维素            47.9重量份

交联羧甲基纤维素钠    22.1重量份

二氧化硅              0.30％

硬脂酸镁              0.68％

聚维酮                适量。

4.如权利要求1所述的厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊，其特征在于该胶囊剂配方组成优选如下：

厄贝沙坦              150重量份

氢氯噻嗪              12.5重量份

微晶纤维素            45重量份

交联羧甲基纤维素钠    20重量份

二氧化硅              0.5％ 

硬脂酸镁              0.5％

聚维酮      适量。

5.如权利要求2-4任一所述的厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊，其特征在于，所述的厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的制备方法是：

a、称取聚维酮适量，用乙醇溶液溶解并制成聚维酮溶液，作为粘合剂，备用；

b、将厄贝沙坦、氢氯噻嗪、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅与硬脂酸镁分别过筛，备用；

c、称取处方量氢氯噻嗪、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混匀，得混合物I；

d、将上述混合物I与处方量的厄贝沙坦混合均匀，以聚维酮溶液为粘合剂制软材，制湿颗粒；湿颗粒在60℃以下沸腾干燥，颗粒水分控制在2～3％以下，20目筛整粒；加入硬脂酸镁与二氧化硅，混合均匀；

e、测定中间体含量，计算装量，装胶囊。

6.根据权利要求5所述的胶囊，其特征在于所述的制备方法步骤c中是按照等量递加法进行混匀。

7.根据权利要求5所述的胶囊，其特征在于所述的制备方法步骤b厄贝沙坦过80目筛、氢氯噻嗪过120目筛；微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅与硬脂酸镁分别过100目筛。

8.根据权利要求5所述的胶囊，其特征在于所述的制备方法步骤a聚维酮溶液为4％聚维酮K30的50％乙醇溶液。