[发明专利]聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法有效
申请号: | 201010116942.8 | 申请日: | 2010-03-02 |
公开(公告)号: | CN101766648A | 公开(公告)日: | 2010-07-07 |
发明(设计)人: | 谭剑平;张洪山;蒋立新 | 申请(专利权)人: | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京昭衍博纳新药研究有限公司 |
主分类号: | A61K33/14 | 分类号: | A61K33/14;A61K9/16;A61P1/10;A61K31/765;A61K33/04;A61K33/00 |
代理公司: | 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 | 代理人: | 钟晶 |
地址: | 100176北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 聚乙二醇 电解质 颗粒 制剂 及其 制造 方法 | ||
1.聚乙二醇电解质颗粒制剂,其特征在于,包括聚乙二醇电解质颗粒, 所述聚乙二醇电解质颗粒含有平均分子量为4000的聚乙二醇和电解质,所述聚 乙二醇电解质颗粒的D90粒径是180~850μm;
其中,所述聚乙二醇电解质颗粒制剂是通过包括以下步骤的方法制备得到的:
将平均分子量为4000的聚乙二醇和电解质分别粉碎成细粒,将这些细粒 混合后,加入润湿剂制软材,然后进行制粒,干燥,形成D90粒径180μm ~850μm的聚乙二醇电解质颗粒,其中,在粉碎时,将聚乙二醇粉碎成D90粒 径为150μm~250μm的细粒,将电解质粉碎成D90粒径为125μm~250μm的细 粒,且所述润湿剂为乙醇浓度为90体积%~95体积%的乙醇水溶液,其中,相 对于聚乙二醇和电解质的总量,润湿剂的用量为8~16重量%,干燥时的温度为 10~60℃。
2.根据权利要求1所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,所述电解质 为选自碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾、硫酸钠中的两种以上电解质的混合物。
3.根据权利要求1或2所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,相对于 聚乙二醇电解质颗粒制剂100重量份,所述聚乙二醇为80~98重量份,所述电 解质为2~20重量份。
4.根据权利要求1或2所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,所述电解质为 碳酸氢钠、氯化钠和氯化钾的混合物,相对于所述聚乙二醇电解质颗粒制剂 100重量份,碳酸氢钠为1~2重量份,氯化钠为1.5~3重量份,氯化钾为0.2~1.2 重量份。
5.根据权利要求3所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,所述电解质为碳酸 氢钠、氯化钠和氯化钾的混合物,相对于所述聚乙二醇电解质颗粒制剂100 重量份,碳酸氢钠为1~2重量份,氯化钠为1.5~3重量份,氯化钾为0.2~1.2 重量份。
6.根据权利要求1或2所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,还含有 甜味剂和/或矫味剂,相对于所述聚乙二醇电解质颗粒制剂100重量份,所述 甜味剂为0.05~1.5重量份,所述矫味剂为0.2~1重量份。
7.根据权利要求3中所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,还含有甜 味剂和/或矫味剂,相对于所述聚乙二醇电解质颗粒制剂100重量份,所述甜 味剂为0.05~1.5重量份,所述矫味剂为0.2~1重量份。
8.根据权利要求4所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,还含有甜味 剂和/或矫味剂,相对于所述聚乙二醇电解质颗粒制剂100重量份,所述甜味 剂为0.05~1.5重量份,所述矫味剂为0.2~1重量份。
9.根据权利要求5所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,还含有甜味 剂和/或矫味剂,相对于所述聚乙二醇电解质颗粒制剂100重量份,所述甜味 剂为0.05~1.5重量份,所述矫味剂为0.2~1重量份。
10.根据权利要求1或2所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,所述聚 乙二醇电解质颗粒制剂13.08g~14.45g用40℃~50℃的水配成125ml溶液时, 渗透压在280~330mOsmol/kg的范围内。
11.根据权利要求3所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,所述聚乙二 醇电解质颗粒制剂13.08g~14.45g用40℃~50℃的水配成125ml溶液时,渗透 压在280~330mOsmol/kg的范围内。
12.根据权利要求4所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,所述聚乙二 醇电解质颗粒制剂13.08g~14.45g用40℃~50℃的水配成125ml溶液时,渗透 压在280~330mOsmol/kg的范围内。
13.根据权利要求5所述的聚乙二醇电解质颗粒制剂,其中,所述聚乙二 醇电解质颗粒制剂13.08g~14.45g用40℃~50℃的水配成125ml溶液时,渗透 压在280~330mOsmol/kg的范围内。
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