[发明专利]一种奥美拉唑速释固体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种制备含有奥美拉唑的速释胶囊的方法，其特点在于：每单位 制剂由20mg奥美拉唑、1100mg碳酸氢钠和适量的药用辅料组成，包 括如下步骤：

制备每单位制剂中含有80-120mg碳酸氢钠、处方量奥美拉唑及 10-15mg增溶剂的中间体1，所述的增溶剂能增加奥美拉唑的溶出度， 选自聚山梨酯80、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇400及100；

将取得的中间体1用适量的粘合剂60目制粒两次，干燥，制得 中间体2，所述的粘合剂选自5％聚维酮乙醇溶液、5％聚维酮水溶液 及5％羟丙甲基纤维素水溶液；

将中间体2、剩余量的碳酸氢钠、20-30mg/每单位制剂的崩解剂 和7.5-15mg/每单位制剂的润滑剂采用适当的方法混合均匀，灌装胶 囊。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征是所述的制备中间体1的方 法为将80-120mg/每单位制剂的碳酸氢钠、处方量奥美拉唑及 10-15mg/每单位制剂的增溶剂混匀，联合研配微粉化。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征是中间体2、剩余量的碳酸 氢钠、崩解剂和润滑剂的混匀方法如下：

将中间体2与430-470mg/每单位制剂的碳酸氢钠混匀，记作混料1； 将1/4处方量的碳酸氢钠与处方量的崩解剂混匀，后与1/4处方量的 碳酸氢钠混匀，记作混料2；将混料1与混料2混匀，加入处方量的 润滑剂混匀，记作中间体3。

4.根据权利要求1-3任一所述方法，其中所述的增溶剂为十二烷基 硫酸钠，所述的崩解剂为交联羟甲基纤维素钠，所述的粘合剂为5％ 聚维酮乙醇溶液，所述的润滑剂为硬脂酸镁。