[发明专利]一种磷酸铝佐剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201010123850.2 | 申请日： | 2010-03-12 |
| 公开（公告）号： | CN102188701A | 公开（公告）日： | 2011-09-21 |
| 发明（设计）人： | 张高峡;沈琼;王兰创;刁美娟;郭慧丽 | 申请（专利权）人： | 上海泽润生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39;A61K39/12;A61P31/20 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人： | 王裕 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 磷酸 佐剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种磷酸铝佐剂，其特征在于其粒径200-4500nm；多分散性系数0.01-1.00；等电点4.0-6.0。
2.如权利要求1所述的磷酸铝佐剂，其特征在于其粒径200-800nm；多分散性系数0.10-0.50；等电点4.2-5.8。
3.如权利要求1所述的磷酸铝佐剂，其特征在于其粒径200～300nm；多分散性系数0.15～0.35；等电点4.5～5.5。
4.权利要求1所述磷酸铝佐剂的制备方法，包括下列步骤：
a)采用蠕动泵将0.06mol/L氯化铝与0.06mol/L磷酸二氢钠的混合溶液和0.5mol/L强碱溶液分别以相应的流速泵入反应器中，搅拌，其中氯化铝与磷酸二氢钠溶液和强碱溶液的流速比为5∶2～15∶2；
b)收集混悬液，静置，弃去上清夜，离心，得沉淀；
c)洗涤沉淀、溶解即得磷酸铝佐剂溶液。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于所述强碱溶液为氢氧化钠溶液或氢氧化钾溶液。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于所述氯化铝与磷酸二氢钠溶液的流速为75ml/min，氢氧化钠溶液的流速控制在10～30ml/min。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述氯化铝与磷酸二氢钠溶液的流速为75ml/min，氢氧化钠溶液的流速20ml/min。
8.一种疫苗组合物，其特征在于其包含不超过1.25mg/剂量的权利要求1所述磷酸铝佐剂。
9.如权利要求8所述疫苗组合物，其特征在于所述疫苗为带正电荷的蛋白疫苗。
10.如权利要求9所述疫苗组合物，其特征在于所述带正电荷的蛋白疫苗为HPV疫苗。
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