[发明专利]一种抗血小板凝集的制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种抗血小板凝集的制剂，包括如下组分及其含量：

活性成分，含0.1mg/ml～50mg/ml，所述的活性成分为爱啡肽及其药剂学上接收的爱啡肽衍生物；

辅料，所述的辅料为枸橼酸与枸橼酸钠缓冲体系，所述的缓冲体系中，枸橼酸与枸橼酸钠分别含0.5mg/ml～50mg/ml及0.5mg/ml～50mg/ml。

2.如权利要求1所述的抗血小板凝集的制剂，其特征是：包括如下组分及其含量：

活性成分，含0.3mg/ml～10mg/ml，所述的活性成分为爱啡肽及其药学上可接收的爱啡肽衍生物；

辅料，所述的辅料为枸橼酸与枸橼酸钠缓冲体系，所述的缓冲体系中，枸橼酸与枸橼酸钠分别含0.5mg/ml～10mg/ml及1mg/ml～10mg/ml。

3.如权利要求2所述的抗血小板凝集的制剂，其特征是：包括如下组分及其含量：

活性成分，含0.5mg/ml～5mg/ml，所述的活性成分为爱啡肽及其药学上可接收的爱啡肽衍生物；

辅料，所述的辅料为枸橼酸与枸橼酸钠缓冲体系，所述的缓冲体系中，枸橼酸与枸橼酸钠分别含0.5mg/ml～5mg/ml及1mg/ml～5mg/ml。

4.一种制备权利要求1～3任一项所述的抗血小板凝集的制剂的方法，包括如下步骤：

(A)将枸橼酸及枸橼酸钠分别用100～10000ml灭菌注射用水溶解，初滤，然后超滤；

(B)用枸橼酸超滤液溶解爱啡肽，经搅拌使爱啡肽完全溶解，加入枸橼酸钠超滤液至所需浓度，并用注射用水定容至规定体积，pH值控制在4.5～6.0；

(C)将步骤(B)所述溶液过滤除菌并收集滤液至无菌容器中，分装即得。

5.权利要求1～3任一项所述的抗血小板凝集的制剂的应用，将所述抗血小板凝集的制剂与药剂学上接受的稀释剂混合，制成患者接受的稀释液，通过静脉注射或者肌肉注射给药。