[发明专利]一种布洛芬静脉给药制剂及其制备方法

权利要求书

1.布洛芬的静脉给药制剂，其中含有布洛芬、静脉给药制剂可接受的辅料、渗透压调节剂以及注射用水。

2.根据权利要求1的布洛芬的静脉给药制剂，其中所述制剂为布洛芬氯化钠注射液、布洛芬葡萄糖注射液。

3.根据权利要求2所述的布洛芬的静脉给药制剂，其中所述制剂的渗透压调剂剂为氯化钠或葡萄糖。

4.根据权利要求1-3任一项的布洛芬的静脉给药制剂，其中所述渗透压调节剂用量可由溶液的渗透压计算得到，溶液的渗透压范围为人体可耐受的0.5-3个等渗度。

5.制备权利要求1-4项任一项的布洛芬的静脉给药制剂的方法，其包括以下步骤：a在配料罐中加入注射用水，加入配料量的辅料及布洛芬；

b.搅拌下，用碱调节剂调pH值6.5～9.0，加注射用水至所需量，加入针用活性炭搅拌，钛棒脱炭，再经微孔滤膜精滤；

c.中间体检测合格后，开始灌装；

d.将灌装好的半成品送入灭菌柜灭菌，热压灭菌。

6.根据权利要求5所述的制备布洛芬的静脉给药制剂的方法，其中所述可静脉输注的碱调节剂为无机碱或有机碱。

7.根据权利要求6所述的制备布洛芬的静脉给药制剂的方法，其中所述可静脉输注的碱调节剂为氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钾、碳酸钾、碳酸氢钾、精氨酸、赖氨酸或组氨酸。

8.根据权利要求6所述的制备布洛芬的静脉给药制剂的方法，其中所述的针用活性炭的浓度为0.01％-0.2％。