[发明专利]一种用于增强人体内免疫调节功能的组合物与它们的用途

说明书

【技术领域】

本发明属于一种药物技术领域，更具体地，本发明涉及一种用于增强人体内免疫调节功能的组合物，还涉及所述组合物的用途。

【背景技术】

随着现代社会不断发展进步，人们的生活节奏日益加快、工作压力越来越大，加之工业生产对环境的破坏，使得人类免疫系统功能降低，亚健康状态日趋严重，它常以疲劳、失眠、胃口差、情绪不稳定等为主症，处于亚健康状态的人群约占整个人群的25％-28％。从临床检测来看，这个人群体集中地表现出三高一低倾向，即存在着接近临界水平的高血脂、高血糖、高血粘度和免疫功能偏低。而现代医学、细胞生物学及分子生物学的发展使人们认识到免疫系统的紊乱不仅会产生多种疾病，而且与人体衰老与老年人发病有关。艾滋病的危害更使人们对免疫缺损的严重后果有了更深刻的认识。其中，机体免疫状态失常更是肿瘤发生与发展的重要因素，免疫功能抑制或紊乱，使肿瘤细胞能够逃避机体免疫系统对其的杀伤作用。对于肿瘤传统的治疗方法一般都是应用化疗及放疗将肿瘤组织及细胞杀灭，但在化疗和放疗的同时会不可避免地造成机体免疫功能的抑制，使肿瘤病人的生活质量明显下降。

因此，目前迫切需要一种能够增强人体体内免疫调节功能的药物，改进人们的身体健康状况，增强人体抵抗力，消除一些与免疫功能低下相关的疾病。

竹节参(rhizoma Panax japonicus)又名竹节三七、竹节人参、白三七等，系五加科人参属植物，竹节参干燥呈竹鞭状根茎，是我国西南地区土家族、苗族民族聚居区民间常用中草药，为1977年以后各版《中国药典》所收载。其性甘、微苦，温，归肝、脾、肺经，功能滋补强壮、活血散瘀、消肿止痛，临床上主要用于病后虚弱，劳嗽咯血，咳嗽痰多，跌扑损伤等症。竹节参的主要活性成分是竹节参皂苷(chikusetsusaponin)、人参皂苷(ginsenoside)和多糖(polysaccharides)等。此外，还分离出少量的挥发油、含氮化合物、无机元素、维生素c、丁二酸等。

刘桂林等人在《第八届全国中药和天然药物学术研讨会与第五届全国药用植物和植物药学学术研讨会论文集》，2005年中公开了采用正交实验法优选竹节参的提取工艺，优选的提取工艺为8倍量60％乙醇回流提取回流2次，每次1.5小时。人参皂苷Rg1在0.5760-1.418μg范围内线性关系良好，r＝0.9997(n＝5)，平均回收率为97.7％，RSD＝2.94％(n＝9)。结论优选后的提取工艺可用于鄂产竹节参人参皂苷Rg1的提取。

黄志萍等人在CN101265301A与CN101265302A公开了一种竹节参多糖的制备方法，并发现其在体外能促进淋巴细胞增殖。

本发明人经过大量试验研究，发现并制备了一种用于增强人体内免疫调节功能的组合物，它是由有效组分或有效组分与在保健药品、保健食品、保健茶、保健酒或饮料上可接受的载体组成的，在此基础上完成了本发明。

【发明内容】

[要解决的技术问题]

本发明的目的是提供一种用于增强人体内免疫调节功能的组合物。

本发明的另一个目的是提供所述组合物的用途。

[技术方案]

本发明是通过下述技术方案实现的。

本发明涉及一种用于增强人体内免疫调节功能的组合物。所述的组合物是由有效组分或有效组分与在保健药品、保健食品、保健茶、保健酒或饮料上可接受的载体组成的，其特征在于所述的有效组分是，以重量份计：

竹节参皂苷200-400份

竹节参多糖125-250份

所述的有效组分竹节参皂苷是采用下述方法制备得到的：

称取竹节参粉10重量份，按照竹节参粉与乙醇水溶液重量体积比为10-14添加50-70体积％乙醇水溶液，浸泡1-3小时，然后进行加热回流提取1-3小时，这样加热回流提3-5次，提取液合并，滤过，得到粗竹节参皂苷提取液；

然后，得到的提取液在减压下去除溶剂，直到无醇味，其残留物加水稀释后进行离心分离，得到的上清液再按照所述上清液与正丁醇的体积比1∶1使用正丁醇进行萃取，得到的萃取液再减压蒸去正丁醇，得到粗竹节参皂苷；

以所述的粗竹节参皂苷重量计使用1-2倍的80-90体积％乙醇水溶液进行溶解，再加入4-5倍的丙酮，静置4-6小时，然后离心分离，收集沉淀物，用丙酮洗涤，再在60-80℃下进行干燥1-2小时，得到所述的竹节参皂苷；

所述的有效组分竹节参多糖是采用下述方法制备得到的：