[发明专利]载药脂质体的制备方法

权利要求书

1.一种载药脂质体的制备方法，其特征在于：将水溶性药物与两亲性高分子材料溶解于水相体系中，进行第一次冷冻干燥处理，然后将包含水溶性药物的冻干粉与脂质体成膜材料均匀分散于有机相体系中，进行第二次冷冻干燥方法，制成包载水溶性药物的脂质体。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的水溶性药物是指不溶于中等或弱极性有机溶剂的亲水性强的药物，包括发挥预防、治疗、保健、清洁、美容作用的中药有效成分、化学药物、氨基酸、多肽或蛋白药物。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的两亲性高分子材料是指药学上公认的天然高分子材料、半合成高分子材料和合成高分子材料，包括聚乙二醇、泊洛沙姆、聚维酮和聚乙烯醇。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的脂质体成膜材料包括氢化磷脂或合成磷脂、胆固醇和表面活性剂，氢化磷脂包括：氢化蛋黄磷脂或氢化大豆磷脂；合成磷脂是指药学已公知的合成磷脂及其聚乙二醇修饰衍生物，包括：二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二油酰磷脂酰乙醇胺、二棕榈酰磷脂酰甘油、二棕榈酰磷脂酸其中一种或几种以及它们的聚乙二醇修饰衍生物；表面活性剂包括：吐温系列、司盘系列、油酸、十六醇、十八醇、甘油、丙二醇。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的有机相是指碳数在10以内的直链、支链的醇。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述的有机相是叔丁醇。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的水相体系和有机相体系中还含有药学公知的表面活性剂、多元醇或糖类、高分子骨架支持剂、抗氧剂、稳定剂、缓冲盐中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的包载水溶性药物的脂质体粒径是微米级或纳米级。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述的包载水溶性药物的脂质体进一步通过透析、离心、层析的处理方法去除脂质碎片和多余盐离子。