[发明专利]高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂

权利要求书

1.一种高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂，其特征在于所述软胶囊制剂由内容物与胶皮组成；所述内容物由作为活性成分的高含量α-亚麻酸、油溶性营养成分及水溶性营养成分微囊组成；胶皮由明胶、甘油和纯净水制成。

2.根据权利要求1所述高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂，其特征在于制剂的α-亚麻酸含量为50％-60％。

3.根据权利要求1所述微囊软胶囊制剂，其特征在于所述水溶性营养成分为柠檬酸锌、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素或叶酸中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述微囊软胶囊制剂，其特征在于所述油溶性营养成分为卵磷脂、维生素A或β-胡萝卜素中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述微囊软胶囊制剂，其特征在于所述水溶性营养成分用囊材制成微囊；所述囊材为明胶、阿拉伯胶、乙基纤维素中的一种或多种同硬脂酸镁的混合物。

6.根据权利要求1所述微囊软胶囊制剂，其特征在于所述软胶囊制剂的内容物按重量百分配比组成为：

成分                   重量％

α-亚麻酸              85-95

油溶性营养成分         1.5-8

水溶性营养成分微囊     1.5-10

微囊软胶囊微囊制剂的胶皮按重量配比组成为：

明胶9～12份，甘油3～4份，纯净水8～12份。

7.根据权利要求7所述微囊软胶囊制剂，其特征在于所述微囊软胶囊制剂的内容物按重量百分配比的组成为：

成分          重量％

α-亚麻酸     85-95

柠檬酸锌      0.5-2

维生素B₁      0.2-1

维生素B₂      0.2-1

维生素B₆      0.2-1

维生素C       0.5-2

叶酸          0.001-0.01

卵磷脂        1.5-8

维生素A       0.005-0.05

β-胡萝卜素   0.01-0.1。

8.一种如权利要求1所述高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

一、水溶性营养成分用囊材制成微囊：

(1)将水溶性营养成分混合均匀，形成混合物，然后将混合物进行超微粉碎，使其粒径控制在15μm内，以便更好的形成微囊，同时也使含量更均匀；

(2)取水溶性营养成分超微细粉5～10份悬浮于流化床上，另取1份囊材同1.5～2.5份乙醇溶液混合溶解，并加入0.01～0.1份硬脂酸镁，形成膜溶液；

(3)运用顶端喷涂法，将步骤(2)所得的膜溶液通过雾化喷头，喷洒在循环流动的步骤(1)得到的超微粉上，在55℃～75℃的条件下，囊材沉淀于表面，经过10-16分钟循环，形成均匀的壁膜，制得水溶性营养成分微囊；

二、制备微囊软胶囊制剂

(1)取高含量α-亚麻酸85～95份，油溶性营养成分1.5～8份，水溶性营养成分微囊1.5～10份混合，用胶体磨匀质，组成微囊制剂内容物；

(2)取明胶9～12份，甘油3～4份，纯净水8～12份60-80℃加热溶化，保温过滤，得胶皮溶液备用；

(3)将上述的微囊制剂内容物和胶皮溶液用软胶囊机压制成微囊软胶囊制剂。