[发明专利]高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂

说明书

技术领域

本发明涉及营养保健品，具体涉及一种健脑益智营养保健品，尤其涉及一种高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂。

背景技术

营养素对维持人体生长发育和保障健康具有重要意义。健脑益智营养保健品对促进人类大脑发育和智力开发有一定保健作用，同时具有增强记忆功能，改善老年人的生活质量。因此，受到人们的青睐。α-亚麻酸是神经细胞合成的最基础原料之一，它能直接影响神经细胞的理化性质，增加膜的流动性，促进和提高神经递质的释放及神经传导速度。

现有的健脑益智营养保健品以高含量的α-亚麻酸与营养素共同组成。其中营养素主要为维生素和矿物质类成分，但是，其中的水溶性成分不能很好的分散在油溶性成分中，同时某些维生素容易与矿物质发生反应，影响产品的稳定性以及吸收利用度，而且某些矿物质对产品的口感也会产生影响。因此，有必要针对上述问题，提出合理解决方案，保留各种营养素含量，有效提高产品稳定性，提高生物利用度，同时将口感改善。微囊技术是指利用天然或合成的高分子材料将固体或液体成分包裹成直径1～500μm的微小胶囊，有效成分微囊化后，可提高其稳定性，减轻不良气味，缓释或控释有效成分的释放，便于产品的贮存、使用，稳定生物活性，有助于发挥疗效。目前，非水溶性物质包裹技术研究较成熟，而水溶性物质的包裹技术相对研究较少。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计提高产品稳定性和生物利用度，改善口感的健脑益智营养保健品。

本发明依据当代药物制剂前沿理念，运用超微粉碎、微囊化包衣技术来制得含有水溶性营养成分的微囊。

本发明提供一种高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂。(精装NEW金奥聪胶囊)。

本发明高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂由内容物与胶皮组成；所述内容物由作为活性成分的高含量α-亚麻酸、油溶性营养成分及水溶性营养成分微囊组成；胶皮由明胶、甘油和纯净水制成。

所述高含量α-亚麻酸是从唇形科植物白苏或紫苏的种子中经提纯而得，含量60％-70％，可市售购得。

所述水溶性营养成分为柠檬酸锌、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素或叶酸中的一种或多种。

所述油溶性营养成分为卵磷脂、维生素A或β-胡萝卜素中的一种或多种。

所述水溶性营养成分用囊材制成微囊。

所述囊材为明胶、阿拉伯胶、乙基纤维素中的一种或多种同硬脂酸镁的混合物。

上述原料均可市售购得。

本发明高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂的内容物按重量百分配比组成为：

成分                  重量％

α-亚麻酸             85-95

油溶性营养成分        1.5-8

水溶性营养成分微囊    1.5-10

本发明高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂的胶皮按重量配比组成为：

明胶9～12份，甘油3～4份，纯净水8～12份。

本发明高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂的内容物的营养成分按重量百分配比的优选组成为：

成分                重量％

α-亚麻酸           85-95

柠檬酸锌            0.5-2

维生素B₁            0.2-1

维生素B₂            0.2-1

维生素B₆            0.2-1

维生素C             0.5-2

叶酸                0.001-0.01

卵磷脂              1.5-8

维生素A             0.005-0.05

β-胡萝卜素         0.01-0.1。

本发明的另一目的是提供了上述一种高含量α-亚麻酸微囊软胶囊制剂的制备方法，该方法包括下列步骤：

一、水溶性营养成分用囊材制成微囊：

(1)将水溶性营养成分混合均匀，形成混合物，然后将混合物进行超微粉碎，使其粒径控制在15μm内，以便更好的形成微囊，同时也使含量更均匀；

(2)取水溶性营养成分超微细粉5～10份悬浮于流化床上，另取1份囊材同1.5～2.5份乙醇溶液混合溶解，并加入0.01～0.1份硬脂酸镁，形成膜溶液；