[发明专利]安妥沙星注射液及其制备方法与用途无效
| 申请号： | 201010144940.X | 申请日： | 2010-04-02 |
| 公开（公告）号： | CN101785755A | 公开（公告）日： | 2010-07-28 |
| 发明（设计）人： | 王祥;张沭;王开孝;常世忠;魏科 | 申请（专利权）人： | 安徽环球药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5383;A61P31/04 |
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| 地址： | 233010 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 安妥 注射液 及其 制备 方法 用途 | ||
1.安妥沙星注射液，含有安妥沙星盐、注射用水，其特征在于：每100毫升安妥沙星注射液中含有安妥沙星0.1g～2.0g。
2.根据权利要求1所述的安妥沙星注射液，其特征在于：还含有等渗剂。
3.根据权利要求2所述的安妥沙星注射液，其特征在于：所述等渗剂为0.9％(w/v)的氯化钠。
4.根据权利要求1或2所述的安妥沙星注射液，其特征在于：还含有缓冲剂。
5.根据权利要求4所述的安妥沙星注射液，其特征在于：所述缓冲剂为盐酸、甲磺酸、马来酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸盐、醋酸及其盐、枸椽酸及其盐、氨基酸及其盐。
6.根据权利要求4所述的安妥沙星注射液，其特征在于：还含有抗氧剂。
7.根据权利要求1所述的安妥沙星注射液，其特征在于：所述安妥沙星盐为安妥沙星盐酸盐或安妥沙星乳酸盐。
8.根据权利要求1所述的安妥沙星注射液，其特征在于：每100毫升安妥沙星注射液中含有安妥沙星0.1g。
9.根据权利要求4所述的安妥沙星注射液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将安妥沙星盐和等渗剂以及部分注射用水混合搅拌溶解后，倒入稀配锅中；
(2)在稀配锅中加入0.02％的活性炭，再加入注射用水至全量，搅拌30分钟后静置30分钟；
(3)将步骤(2)得到的混合液经砂滤棒过滤脱炭，测定中间体含量为标示量的98.0～101.0％、利用缓冲剂控制pH值在5.2～5.3后，经0.45μm微孔滤膜过滤；
(4)经常规灭菌、检验合格后即得所述安妥沙星注射液。
10.根据权利要求1所述的安妥沙星注射液用于防治人或动物的细菌感染。
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