[发明专利]一种复合酶类化痰药

权利要求书

1.一种复合酶类化痰药，其特征在于： 

1)该化痰药是由一种或一种以上脱氧核糖核酸酶和一种或一种以上蛋白酶组合及药用辅料制成的液体制剂，即用于吸入式气雾剂或口腔喷雾剂的复合酶水溶液； 

2)该化痰药制剂处方中脱氧核糖核酸酶、蛋白酶、辅料的质量比例范围(W/W)为1∶(0.1-1)∶(0.01-100)；所述的脱氧核糖核酸酶选自重组人脱氧核糖核酸酶I，牛胰腺脱氧核糖核酸酶I，猪胰腺脱氧核糖核酸酶I，猪脾脏脱氧核糖核酸酶II，蚯蚓脱氧核糖核酸酶EWD1，溶血性链球菌链道酶；所述的蛋白酶选自胰蛋白酶、胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、沙雷氏菌蛋白酶、枯草杆菌蛋白酶、灰色链球菌蛋白酶、蚕蛹蛋白酶； 

3)上述复合酶水溶液制备方法包括以下步骤： 

A)将相应比例脱氧核糖核酸酶和酶稳定剂在水中充分溶解，得溶液I； 

B)用稀盐酸将溶液I调节至pH＝2-5，得溶液II； 

C)将相应比例的蛋白酶溶解在溶液II中得到能够长期稳定保存的复合酶水溶液。 

2.如权利要求1所述的复合酶类化痰药，其特征在于，所述酶稳定剂采用金属离子、氨基酸、多羟基化合物中的一种或多种组合。 

3.如权利要求2所述的复合酶类化痰药，其特征在于，所述金属离子为Mg²⁺或Ca²⁺；所述氨基酸为亮氨酸、异亮氨酸或半胱氨酸中任一种；所述多羟基化合物为葡萄糖、木糖醇、甘露醇、甲壳素或山梨糖醇中任一种。