[发明专利]一种口服紫杉醇纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种供口服用的紫杉醇纳米粒，其特征在于：包含原料组分紫杉醇、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、表面活性剂、膜修饰材料和干燥保护剂，其结构为紫杉醇包封于丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)中，表面再被覆表面活性剂和膜修饰材料，再加干燥保护剂后干燥成纳米粒粉末；其中

所述的原料组分紫杉醇、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、表面活性剂、膜修饰材料和干燥保护剂的重量比为1份∶3～8份∶1～20份∶1～20份∶1～20份；

所述的紫杉醇纳米粒的平均粒径为20～200nm；

所述的膜修饰材料选自下列中的一种或几种：泊洛沙姆188、聚乙二醇、聚乙二醇类脂衍生物和壳聚糖；

所述的表面活性剂选自下列中的一种或多种：磷脂、泊洛沙姆188、聚山梨醇80和聚乙烯吡咯烷酮；

所述的干燥保护剂选自下列中的一种或多种：乳糖、葡萄糖、右旋糖苷、蔗糖、甘露醇。

2.根据权利要求1所述的供口服用的紫杉醇纳米粒，其特征在于紫杉醇、丙交酯乙交酯共聚物的重量分数比为1∶4～5。

3.权利要求1所述的紫杉醇纳米粒的制备方法，其包括下列步骤：将紫杉醇和丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)溶于有机溶剂中，加入到含表面活性剂和膜修饰材料的水溶液中，然后经剪切制成乳剂，再蒸去有机溶剂，搅拌，加入干燥保护剂，经喷雾干燥制成纳米粒粉末；其中

所述的有机溶剂选自下列中的一种或几种：乙醚、石油醚、乙酸乙酯、氯仿和二氯甲烷；

所述的喷雾干燥条件为：加入1.8g/100ml乳糖作干燥保护剂，乳糖溶解后溶液在液氮的输送下雾化进行喷雾干燥，所述的喷雾干燥条件为：进风温度170～250℃，进料速度25mL/min，喷头压力0.35Mpa。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于所述的搅拌条件为室温下搅拌1小时。

5.权利要求1-2所述的供口服用的紫杉醇纳米粒在制备细胞毒类抗癌药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于所述的癌症为卵巢癌、乳腺癌、对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤和脑瘤。