[发明专利]一种芍药提取物甲氨蝶呤组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种芍药提取物甲氨蝶呤组合物，其特征是由芍药提取物与甲氨蝶呤按重量份比为芍药提取物∶甲氨蝶呤＝1～8000∶1的比例制成的组合物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征是所述芍药提取物是指由芍药或白芍或赤芍中提取获得，其中指标性成分芍药苷的含量为30％～100％。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征是甲氨蝶呤为4-氨基-10-甲基叶酸及结构相似物的混合物，主要成分为L-(+)-N-[4-[[(2，4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸(C₂₀H₂₂N₈O₅)，按干燥品计算，含C₂₀H₂₂N₈O₅不得少于90.0％。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征是该组合物可制成片剂或胶囊剂或栓剂或颗粒剂或与其他药物复方制剂。

5.一种制备权利要求1所述的芍药提取物甲氨蝶呤组合物的制备方法，其特征是采用等量递增法或等倍递增法混合方法，即先用少量芍药提取物饱和用于混合的器械，倒出，加入甲氨蝶呤，取与甲氨蝶呤等量的芍药提取物共同研磨混合均匀，再加入与混合粉等量的芍药提取物混匀，如此反复加入混合，直至量大组分加完，混匀。

6.一种芍药提取物甲氨蝶呤组合物在治疗类风湿中的应用。