[发明专利]用于治疗妇女产后疾病的中药滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗妇女产后疾病的中药滴丸，其特征在于由中药有效成分提取物和基质组成，中药有效成分提取物的原料药及其重量份是：

当归220～260份，川芎80～100份，桃仁22～26份，炙甘草13～17份，干姜(炭)13～17份，益母草280～320份，红花13～17份；

基质为：聚乙二醇、泊洛沙姆、硬脂酸钠或甘油明胶中的一种或两种的混合物；

按重量份计，中药有效成分提取物与基质的比例为1∶1～5。

2.根据权利要求1所述的中药滴丸，其特征在于中药有效成分提取物与基质的比例为1∶2～3。

3.根据权利要求1所述的中药滴丸，其特征在于中药有效成分提取物的原料药及其重量份是：当归240份，川芎90份，桃仁24份，炙甘草15份，干姜(炭)15份，益母草300份，红花15份。

4.根据权利要求1、2或3所述的中药滴丸，其特征在于所述基质是聚乙二醇4000，或者聚乙二醇6000，或者聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的混合物，或者泊洛沙姆与聚乙二醇6000的混合物，其中聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的混合物的重量比为1∶1～2，泊洛沙姆与聚乙二醇6000的混合物的重量比为1∶1～10。

5.制备权利要求1所述中药滴丸的方法，其步骤如下：

(1)按重量份配比称取原料药当归、川芎、桃仁、干姜(炭)、红花、益母草和炙甘草；

(2)取当归、川芎、桃仁、干姜(炭)和红花，粉碎成粗粉，加6～8倍量的水，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油5～7小时，挥发油与提取液分出备用；

(3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与益母草和炙甘草粗粉分别用8～10倍量的水煎煮两次，第一次不少于2小时，第二次不少于1.5小时，合并煎液与步骤(2)蒸馏后的提取液，静置24小时以上，滤过，50～80℃减压浓缩至相对密度为1.20～1.30(60～70℃)的稠膏，干燥，粉碎成通过100目筛网的细粉，备用；

(4)将基质搅拌加热，待其完全熔融后加入步骤(3)所得的提取物细粉，搅拌混合均匀，然后加入挥发油，搅拌混匀，得混合液；

(5)使滴丸机滴头保温在65～90℃，冷凝剂的上端温度为15～30℃，下端温度为-5～10℃；

(6)将步骤(4)的混合液滴入冷凝剂中，收缩成型，即得本发明的中药滴丸。

6.根据权利要求5所述方法，其特征是

步骤3)中，是在60～65℃减压浓缩至相对密度为1.20(60～70℃)的稠膏；

步骤5)中，滴丸机的滴头温度为75℃，混合液温度为80～85℃，冷凝剂上端温度为20～25℃，底部温度为5℃。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于：所述冷凝剂是大于100标号二甲基硅油。