[发明专利]红景天苷缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种红景天苷缓释片，其特征在于，所述缓释片包括以下重量份的组分：

(a)红景天苷        2.0～60.00重量份；

(b)缓释阻滞材料    10.00～95.00重量份；

其中，所述的缓释阻滞材料包括：(b1)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物。

2.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述组分的重量份数如下：

(a)红景天苷        10.00～45.00重量份；

(b)缓释阻滞材料    20.00～80.00重量份。

3.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的其它纤维素选自：乙基纤维素、羟乙基纤维素、甲基羟乙基纤维素。

4.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，维素具有以下特性：所述的羟丙甲基纤维素具有以下特性：

粘度为50厘泊～20000厘泊；和

平均粒径为50微米～300微米。

5.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述其它纤维素包括具有以下特性的乙基纤维素：

粘度为3厘泊～50厘泊；和

平均粒径为50微米～300微米。

6.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的缓释片的总重量为4mg～100mg/片。

7.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的羟丙甲基纤维素是粘度为20～400厘泊的低粘度羟丙甲基纤维素和粘度为2000～20000厘泊的高粘度羟丙甲基纤维素的混合物；较佳地，所述的低粘度羟丙甲基纤维素和高粘度羟丙甲基纤维素的重量比为1∶5至5∶1，更佳地为1∶2至2∶1。

8.如权利要求1所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述的缓释片中组份(a)与组份(b)的重量之和占缓释片总重量的10～99％。

9.如权利要求1～8中任一项所述的红景天苷缓释片，其特征在于，所述缓释片还含有选自下组中的一种或多种药学上可接受的添加剂：粘合剂、填充剂、润滑剂、助流剂、甜味剂或芳香剂。

10.一种制备红景天苷缓释片的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(i)将2.0～60.00重量份红景天苷、10.00～95.00重量份缓释阻滞材料和填充剂混匀，加入粘合剂，制成软材，其中，所述缓释阻滞材料包括；(b1)羟丙甲基纤维素；或(b2)羟丙甲基纤维素与其它纤维素的混合物；

(ii)对所述软材进行制粒、烘干、整粒、干燥和压片，制得红景天苷缓释片。