[发明专利]非洛地平缓释片的制备方法

权利要求书

1.一种非洛地平缓释片，其特征在于是通过以下方法制备的：

(1)片芯的制备：

将占总组分重量的1％～10％的非洛地平、占总组分重量的20％-55％羟丙甲纤维素的一部分以及填充剂混合，采用润湿剂润湿，进行湿法制粒；将湿颗粒低温烘干后，与剩余的羟丙甲纤维素混合，加入润滑剂后压片，制备成片芯；

(2)片芯的包衣步骤：采用包衣材料进行包衣，获得的包衣片增重2～3％。

2.根据权利要求1所述的非洛地平缓释片，其特征在于所述羟丙甲纤维素的一部分是占羟丙甲纤维素总质量的40％～90％。

3.根据权利要求1或2所述地非洛地平缓释片，其特征在于所述羟丙甲纤维素的一部分是K100LV CR和K4M CR中的一种，所述剩余的羟丙甲纤维素是K4M CR、K15M CR和K100M CR中的一种或多种的混合物。

4.一种非洛地平缓释片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)片芯的制备：

将占总组分重量的1％～10％的非洛地平、占总组分重量20％-55％的羟丙甲纤维素的一部分以及填充剂混合，采用润湿剂润湿，进行湿法制粒；将湿颗粒低温烘干后，与剩余的羟丙甲纤维素混合，加入润滑剂后压片，即得含主药的片芯；

(2)片芯的包衣步骤：采用包衣材料进行包衣，获得的包衣片增重2～3％。

5.根据权利要求4所述的非洛地平缓释片的制备方法，其特征在于所述的羟丙甲纤维素的一部分是占羟丙甲纤维素总质量的40％～90％。

6.根据权利要求4或5所述的非洛地平缓释的制备方法，其特征在于所述的羟丙甲纤维素的一部分是K100LV CR或者K4M CR，所述剩余的羟丙甲纤维素是K4M CR、K15M CR和K100MCR中的一种或多种的混合物。

7.根据权利要求4所述的非洛地平缓释片的制备方法，其特征在于所述的润湿剂为50％以上的乙醇水溶液；所述的填充剂为乳糖，甘露醇，预胶化淀粉，微晶纤维素，聚乙二醇中的一种或多种的混合物；所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种的混合物。

8.根据权利要求4所述的非洛地平缓释片的制备方法，所述的羟丙甲纤维素占总组分重量的25％-46％。

9.根据权利要求4或7所述的非洛地平缓释片的制备方法，其特征在于所述的非洛地平占总成分的重量百分比2％～5％；所述的润湿剂是60％～80％的乙醇水溶液。