[发明专利]一种氨溴索注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201010195712.5 | 申请日： | 2010-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN101836952A | 公开（公告）日： | 2010-09-22 |
| 发明（设计）人： | 高春生;马璟琪;王玉丽;刘华 | 申请（专利权）人： | 云南龙海天然植物药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/137;A61K47/12;A61K47/04;A61P11/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 650501 云南省昆*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氨溴索 注射 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种氨溴索注射剂，含有氨溴索或其药学可接受盐、磷酸氢二钠和枸橼酸，其中，氨溴索或其药学可接受盐、磷酸氢二钠和枸橼酸的重量比为1∶0.18-0.22∶0.12-0.16。
2.根据权利要求1的注射剂，其中氨溴索或其药学可接受盐、磷酸氢二钠和枸橼酸的重量比为1∶0.20∶0.14。
3.根据权利要求1或2的注射剂，其中的氨溴索药学可接受盐为盐酸氨溴索。
4.根据权利要求3的注射剂，该注射剂还进一步包括氯化钠。
5.根据权利要求1的注射剂，其为注射液或冻干粉针剂。
6.根据权利要求5的注射剂，其为注射液。
7.根据权利要求6的注射剂，其单剂量体积为1ml、2ml、4ml、5ml、10ml或20ml。
8.根据权利要求7的注射剂，其单剂量体积为2ml或4ml。
9.以上任一权利要求的氨溴索注射剂的制备方法，包括以下步骤：
1)将磷酸氢二钠、枸橼酸，加注射用水使溶解；
2)加入氨溴索或其药学上可接受的盐，搅拌使溶解；
3)加入氯化钠，溶解；
4)加入活性炭，搅拌，过滤。
其中，氨溴索的药学上可接受盐为盐酸氨溴索，活性炭的用量为0.2-0.3％。
10.根据权利要求9的方法，还进一步包括将过滤后的溶液充氮气灌封的步骤。
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