[发明专利]含富马酸伊布利特的组合物及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201010196511.7 | 申请日： | 2010-06-10 |
| 公开（公告）号： | CN101843607A | 公开（公告）日： | 2010-09-29 |
| 发明（设计）人： | 刘新红;李宏;岳昌林;于自勋 | 申请（专利权）人： | 浙江九旭药业有限公司;李宏 |
| 主分类号： | A61K31/18 | 分类号： | A61K31/18;A61K47/12;A61K47/02;A61K9/08;A61P9/06 |
| 代理公司： | 北京同达信恒知识产权代理有限公司 11291 | 代理人： | 黄志华 |
| 地址： | 321016 *** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含富马酸伊布利特 组合 及其 制备 方法 应用 | ||
1.含富马酸伊布利特的组合物，其特征在于，所述组合物的pH值＜4.0。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的pH值为2.5-3.8。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还含有醋酸钠、氯化钠和水。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物中，富马酸伊布利特的浓度为0.01～1mg/ml，醋酸钠的浓度为0.02～2mg/ml，氯化钠的浓度为1～20mg/ml。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述组合物中，富马酸伊布利特的浓度为0.1mg/ml，醋酸钠的浓度为0.02～2mg/ml，氯化钠的浓度为1～20mg/ml。
6.制备权利要求1或2所述的组合物的方法，其特征在于，所述方法包括利用pH值调节剂将所述组合物的pH值调至所述pH值。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述pH值调节剂选自盐酸、硫酸、磷酸、枸橼酸、醋酸、醋酸钠、枸橼酸钠和碳酸钠中的一种或其任意组合。
8.制备权利要求3所述的组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)称取富马酸伊布利特和醋酸钠，用水溶解，得溶液一；
(2)称取氯化钠，用水溶解后加活性炭吸附30分钟，过滤，取滤液与溶液一混合，用水调节至终体积，得溶液二；
(3)利用pH值调节剂将所述溶液二的pH值调至所述pH值。
9.权利要求1或2所述的组合物在制备抗心律失常药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述抗心律失常药物为抗心律失常注射液。
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