[发明专利]盐酸氨溴索组合物注射液有效
申请号: | 201010199259.5 | 申请日: | 2010-06-12 |
公开(公告)号: | CN101836953A | 公开(公告)日: | 2010-09-22 |
发明(设计)人: | 李明华;李志滨;沈文 | 申请(专利权)人: | 山东罗欣药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/12;A61P11/10 |
代理公司: | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人: | 王明霞 |
地址: | 276017*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 盐酸 氨溴索 组合 注射液 | ||
1.一种盐酸氨溴索组合物,该组合物包括如下成分:
盐酸氨溴索 14-16重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-6.0重量份
氯化钠 13-16重量份。
2.根据权利要求1所述的盐酸氨溴索组合物,其特征在于,所述的组合物包括如下成分:
盐酸氨溴索 15重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-5.5重量份
氯化钠 13-16重量份。
3.一种含有含有权利要求1或2所述的盐酸氨溴索组合物的盐酸氨溴索组合物注射液。
4.根据含有权利要求3所述的盐酸氨溴索组合物注射液,其由如下成分制备而成:
盐酸氨溴索 14-16重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-6.0重量份
氯化钠 13-16重量份
注射用水 1800-2500重量份。
5.根据权利要求4所述的盐酸氨溴索组合物注射液,其由如下成分制备而成:
盐酸氨溴索 15重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-5.5重量份
氯化钠 13-16重量份
注射用水 2000重量份。
6.根据权利要求3-5所述的盐酸氨溴索组合物注射液,其特征在于,该注射液的制备方法:
将处方量的盐酸氨溴索、柠檬酸、磷酸氢二钠、氯化钠溶液注射用水中,其中注射用水的用量为总用水量的70%-80%,搅拌使其溶解测得pH在5.5-7.0之间,然后加入活性炭,在室温下搅拌约10-20分钟,过滤除去活性炭,然后加注射用水至全量,之后进行精滤、罐封、灭菌。
7.根据权利要求6所述的盐酸氨溴索组合物注射液,其特征在于,将处方量的柠檬酸、60%-65%处方量的磷酸氢二钠溶于注射用水中,其中注射用水的用量为总用水量的70%-80%,再加入处方量的盐酸氨溴索,搅拌使其溶解,然后再加入剩余量的磷酸二氢钠、处方量的氯化钠,测得pH在5.5-7.0之间,然后加入活性炭,在室温下搅拌约10-20分钟,过滤除去活性炭,然后加注射用水至全量,之后进行精滤、罐封、灭菌。
8.根据权利要求6或7所述的盐酸氨溴索组合物注射液,其特征在于,所述的活性炭的质量为溶液体积的(0.02%-0.05%)g/ml。
9.根据权利要求6或7所述的盐酸氨溴索组合物注射液,其特征在于,所述的灭菌是在温度为115℃的条件下,灭菌20-30分钟。
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