[发明专利]盐酸氨溴索组合物注射液有效
| 申请号： | 201010199259.5 | 申请日： | 2010-06-12 |
| 公开（公告）号： | CN101836953A | 公开（公告）日： | 2010-09-22 |
| 发明（设计）人： | 李明华;李志滨;沈文 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/12;A61P11/10 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸 氨溴索 组合 注射液 | ||
1.一种盐酸氨溴索组合物，该组合物包括如下成分：
盐酸氨溴索 14-16重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-6.0重量份
氯化钠 13-16重量份。
2.根据权利要求1所述的盐酸氨溴索组合物，其特征在于，所述的组合物包括如下成分：
盐酸氨溴索 15重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-5.5重量份
氯化钠 13-16重量份。
3.一种含有含有权利要求1或2所述的盐酸氨溴索组合物的盐酸氨溴索组合物注射液。
4.根据含有权利要求3所述的盐酸氨溴索组合物注射液，其由如下成分制备而成：
盐酸氨溴索 14-16重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-6.0重量份
氯化钠 13-16重量份
注射用水 1800-2500重量份。
5.根据权利要求4所述的盐酸氨溴索组合物注射液，其由如下成分制备而成：
盐酸氨溴索 15重量份
柠檬酸 2.6-3.2重量份
磷酸氢二钠 4.8-5.5重量份
氯化钠 13-16重量份
注射用水 2000重量份。
6.根据权利要求3-5所述的盐酸氨溴索组合物注射液，其特征在于，该注射液的制备方法：
将处方量的盐酸氨溴索、柠檬酸、磷酸氢二钠、氯化钠溶液注射用水中，其中注射用水的用量为总用水量的70％-80％，搅拌使其溶解测得pH在5.5-7.0之间，然后加入活性炭，在室温下搅拌约10-20分钟，过滤除去活性炭，然后加注射用水至全量，之后进行精滤、罐封、灭菌。
7.根据权利要求6所述的盐酸氨溴索组合物注射液，其特征在于，将处方量的柠檬酸、60％-65％处方量的磷酸氢二钠溶于注射用水中，其中注射用水的用量为总用水量的70％-80％，再加入处方量的盐酸氨溴索，搅拌使其溶解，然后再加入剩余量的磷酸二氢钠、处方量的氯化钠，测得pH在5.5-7.0之间，然后加入活性炭，在室温下搅拌约10-20分钟，过滤除去活性炭，然后加注射用水至全量，之后进行精滤、罐封、灭菌。
8.根据权利要求6或7所述的盐酸氨溴索组合物注射液，其特征在于，所述的活性炭的质量为溶液体积的(0.02％-0.05％)g/ml。
9.根据权利要求6或7所述的盐酸氨溴索组合物注射液，其特征在于，所述的灭菌是在温度为115℃的条件下，灭菌20-30分钟。
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