[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症的中药复方制剂

权利要求书

1.一种治疗子宫内膜异位症的中药复方制剂，其特征在于其剂型包括滴丸剂、胶囊剂和片剂。

2.如权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于所含的活性成分的量为：川芎嗪(或磷酸川芎嗪、盐酸川芎嗪)50-2000mg、阿魏酸(或阿魏酸钠)100-4000mg、延胡索乙素(或延胡索乙素硫酸盐)30-1200mg。

3.如权利要求1所述的滴丸剂，其特征在于：滴丸由10-40％的活性成分和60-90％的基质组成。基质包括40-80％疏水性骨架材料和20-60％的亲水性骨架材料。

4.如权利要求3所述的滴丸基质材料，其特征在于：亲水材料由聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇20000、泊洛沙姆188、聚氧乙烯(40)硬脂酸脂的一种或一种以上组成；疏水材料由单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十八醇、丙烯酸树脂(Eudragit)的一种或一种以上组成。

5.如权利要求1所述的滴丸剂，其特征在于制备工艺为：称取处方量的基质材料，加热熔融后加入活性药物，充分搅拌均匀，在保温条件下，将熔融或混融液滴入到冷凝液中，冷却成形后取出，吸干，即得。

6.如权利要求5所述的滴丸制备工艺，其特征在于：所述冷凝液为二甲基硅油或液体石蜡，所述加热熔融温度为70-100℃，冷凝液上部温度为35-65℃，底部温度为-2-15℃。

7.如权利要求1所述的胶囊或片剂，其特征在于颗粒的组成为：活性成分：10-50％，骨架缓释材料：50-90％，润滑剂1-2％，粘合剂0-5％，填充剂0-10％。

8.如权利要求7所述的胶囊或片剂，其特征在于：骨架缓释材料为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂中的一种或一种以上；润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或一种以上；粘合剂为1-10％的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液；填充剂为淀粉、乳糖中的一种或两种。

9.如权利要求1所述的胶囊或片剂，其特征在于制备工艺为：将活性成分、填充剂和骨架缓释材料混合均匀，加入粘合剂制备软材，过12-40目筛，制湿颗粒，30-60℃干燥，整粒，加入润滑剂，混匀后装胶囊或压片，即得。